Кеналог 40 сусп. д/ин 40мг/мл 1мл N5

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J45 Астма

L20.8 Другие атопические дерматиты

L30.0 Монетовидная экзема

L40.9 Псориаз неуточненный

L43.9 Лишай красный плоский неуточненный

L63 Гнездная алопеция

L93.0 Дискоидная красная волчанка

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные

M47.9 Спондилез неуточненный

M65 Синовиты и тендосиновиты

M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный

M71 Другие бурсопатии

M77.0 Медиальный эпикондилит

M77.1 Латеральный эпикондилит

M77.9 Энтезопатия неуточненная

M79.1 Миалгия

T78.3 Ангионевротический отек

T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство и медикаменты неуточненная

W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные

1 мл суспензии для инъекций содержит:

Действующее вещество

Триамцинолона ацетонид 40,00 мг

Вспомогательные вещества

Кармеллоза натрия 6,30 мг, натрия хлорид 6,60 мг, бензиловый спирт 9,90 мг, полисорбат‑80 0,40 мг, вода для инъекций до 1,00 мл

Суспензия белого цвета со слабым запахом бензилового спирта, может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений.

Всасывание и распределение

При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8–10 часов, через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 8,9 мкг/100 мл.

Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58–67%. При сравнении показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.

Метаболизм

Как и преднизолон, триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрескожного всасывания метаболизируются так же, как и при системном применении, т.е. в основном в печени.

Выявлены три метаболита триамц

ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина-1, 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает плазменную концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т.ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин

Системное лечение

-     В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита, ревматоидного артрита, острого и подострого бурсита, эпикондилита, острого неспецифического теносиновита, острых приступов подагры, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, ювенильного ревматоидного артрита;

-     при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки, острого ревматоидного кардита;

-     пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз;

-     выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит, бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы

-     Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

-     острые вирусные, бактериальные, грибковые системные инфекции;

-     глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе;

-     введение в «нестабильные» суставы;

-     внутривенное введение;

-     внутриглазное введение;

-     при внутримышечном применении — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;

-     проведение вакцинации в период лечения;

-     детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, острый гломерулонефрит, хронический нефрит, тромб

Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40 беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.

При применении препарата во время беременности (а также небеременным женщинами детородного возраста) следует в каждом конкретном случае оценить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для плода.

ГКС при системном применении проникают в материнское молоко, поэтому следует в каждом конкретном случае оценить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения. Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения, прежде всего в область лица, кожи головы, а также в ягодицу.

Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов. Содержимое ампулы стерильно!

При длительном применении отмену препарата Кеналог® 40 следует проводить постепенно.

Системное лечение (внутримышечное введение)

Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет определяется индивидуально и зависит от характера заболевания, обычно варьируясь от 40 мг до 80 мг (1–2 мл препарата). Максимальная суточная доза препарата — 120 мг.

Препарат Кеналог® 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы, используя иглу

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто                  ≥1/10

часто                             от ≥1/100 до <1/10

нечасто                         от ≥1/1000 до <1/100

редко                            от ≥1/10000 до <1/1000

очень редко                 <1/10000

частота неизвестна     не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Для каждой группы частоты встречаемости нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения серьезности.

Частота встречаемости нежелательных эффектов представлена согласно терминологии MedDRA.

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко,

частота неизвестна

Лабораторные и инструментальные данные

Одновременное применение с НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв. Препарат Кеналог® 40 может повышать почечный клиренс салицилатов, поэтому на их фоне концентрация салицилатов в сыворотке крови может снижаться. С другой стороны, отмена терапии препаратом Кеналог® 40 на фоне приема высоких доз салицилатов может привести к токсическому действию последних. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном назначении ГКС и ацетилсалициловой кислоты пациентам с гипопротромбинемией.

При одновременном применении ГКС и кетоконазола клиренс ГКС снижается, что приводит к усилению их эффекта.

Сывороточная концентрация изониазида может снижаться при одновременном применении с ГКС.

Одновременное применение циклоспорина и ГКС приводит к усилению эффекта обоих препаратов.

Симптомы

Спутанность сознания, тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения, лунообразное лицо, артериальная гипертензия. При длительном применении и быстрой отмене препарата: угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение

В случаях передозировки необходимо постепенно снижать дозу до отмены препарата Кеналог® 40 и проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Эффекты передозировки могут сохраняться несколько недель. Гемодиализ неэффективен.

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения. Серьезные нежелательные явления были отмечены при эпидуральном и интратекальном способах введения.

Для предупреждения атрофии тканей в месте внутримышечной инъекции следует вводить препарат Кеналог® 40 глубоко в ягодичную мышцу.

Препарат Кеналог® 40 оказывает терапевтический эффект в течение длительного периода времени после введения, однако он не предназначен для применения в экстренных ситуациях.

При местном применении препарата необходимо оценить его совместимость с одновременно вводимыми местными анестетиками.

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина или 1% раствор лидокаина) в шприце, но не в ампуле.

До начала и во время те

Суспензия для инъекций, 40 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулу из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). На ампуле нанесены цветное кольцо на месте разлома ампулы и цветное кодировочное кольцо.

По 5 ампул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Отпускают по рецепту.