Дексаметазон р-р д/ин. 4мг/мл 1мл N10

A41.9 Септицемия неуточненная

C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

D55-D59 Гемолитические анемии

D64 Другие анемии

D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

D70 Агранулоцитоз

E06 Тиреоидит

E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников

E83.5.0* Гиперкальциемия

G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит

G93.6 Отек мозга

H01.0 Блефарит

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H10.5 Блефароконъюнктивит

H15.0 Склерит

H15.1 Эписклерит

H16 Кератит

H16.2 Кератоконъюнктивит

H20 Иридоциклит

H44.1 Другие эндофтальмиты

I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца

I61 Внутримозговое кровоизлияние

J41 П

Действующее вещество

Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг (в пересчете на дексаметазона фосфат 4 мг).

Вспомогательные вещества

Глицерол (глицерин дистиллированный) — 22,5 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный) — 0,8 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Абсорбция

Максимальная концентрация дексаметазона в плазме крови достигается уже через 5 минут после внутривенного введения и через 1 ч после внутримышечного введения.

Распределение

Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 77%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет 190 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. Небольшое количество дексаметазона метаболизируется в почках и других органах.

Выведение

До 65% дозы выводится почками в течение 24 ч.

Время развития клинического эффекта

При внутривенном применении действие развивается быстро; при внутримышечном применении кл

Дексаметазон — синтетический гормон коры надпочечников, глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами ГКС с образованием комплекса, проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой кислоты; последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другие.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбу

Заместительная терапия при надпочечниковой недостаточности (в комбинации с натрия хлоридом и/или минералокортикостероидами): острая надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона, после двусторонней адреналэктомии); относительная надпочечниковая недостаточность, развившаяся после отмены терапии ГКС; первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность.

Симптоматическая и патогенетическая терапия других заболеваний, требующих введение быстродействующего ГКС или в случае невозможности перорального применения дексаметазона:

-     эндокринные заболевания: врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;

-     шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

-     отек головного

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к дексаметазону и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Период грудного вскармливания, системные микозы.

Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами дексаметазона.

С осторожностью

Дексаметазон следует применять при наличии перечисленных ниже заболеваний/состояний или факторов риска.

Системные паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях

Беременность

Дексаметазон проникает через плаценту и может достигать высоких концентраций в организме плода. Во время беременности (особенно в первом триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение дексаметазона возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. ГКС следует назначать во время беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Период грудного вскармливания

Небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко.

При необходимости терапии дексаметазоном, грудное вскармливание следуе

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния пациента и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно (в/в) медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно (в/м); возможно также локальное (в патологическое образование) и субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение.

С целью приготовления раствора для в/в инфузии следует использовать 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

Препарат вводят в/в и в/м в дозе 0,5–24 мг/сут в 2 приема (эквивалентна 1/3–1/2 пероральной дозы) максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, лечение отменяют постепенно. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников. Длительное лечение должно проводиться в дозе, не превышающей 0,5 мг/сут. Внутримышечн

Нежелательные реакции, возможные на фоне применения дексаметазона распределены по системно-органным классам:

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Развитие или обострение инфекций (возникновению данной нежелательной реакции способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Генерализованные реакции (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышени

Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (ЛС) — могут образоваться нерастворимые соединения. Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую инфузионную систему (как отдельный раствор).

При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития нежелательных реакций).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мекс

Симптомы

Повышение артериального давления, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота нет.

В период терапии дексаметазоном (особенно длительной) необходимо наблюдение окулиста, осуществление контроля артериального давления и состояния водно-электролитного баланса, определения картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови.

С целью уменьшения нежелательных реакций следует увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у пациентов с циррозом печени. Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс дексаметазона снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом — повышается.

Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

Следует тщательно наблюдать

Раствор для инъекций, 4 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.