Дексаметазон р-р д/ин. 4мг/мл 2мл N10

A41.9 Септицемия неуточненная

C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

D55-D59 Гемолитические анемии

D64 Другие анемии

D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

D70 Агранулоцитоз

E06 Тиреоидит

E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников

E83.5.0* Гиперкальциемия

G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит

G93.6 Отек мозга

H01.0 Блефарит

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H10.5 Блефароконъюнктивит

H15.0 Склерит

H15.1 Эписклерит

H16 Кератит

H16.2 Кератоконъюнктивит

H20 Иридоциклит

H44.1 Другие эндофтальмиты

I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца

I61 Внутримозговое кровоизлияние

J41 П

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазона фосфат) — 4 мг;

Вспомогательные вещества:

Глицерол — 22,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Абсорбция

Максимальная концентрация дексаметазона в плазме крови достигается уже через 5 мин после внутривенного введения и через 1 ч после внутримышечного введения.

Распределение

Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) — 77%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 190 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Небольшое количество дексаметазона метаболизируется в почках и других органах.

Выведение

До 65% дозы выводится почками в течение 24 ч, небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко.

Время развития клинического эффекта

При внутривенном применении действие развивается быстро; при внутримышечном применении клинический эффект развивается через 8 ч. Действие продолжительное: от 17 до 28 дней после внутримы

Дексаметазон — синтетический гормон коры надпочечников, глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами ГКС с образованием комплекса, проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечно

Заместительная терапия при недостаточности коры надпочечников (в комбинации с натрия хлоридом и/или минералокортикостероидами): острая недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, двусторонняя адреналэктомия); относительная недостаточность коры надпочечников, развивающаяся после отмены лечения ГКС; первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.

Симптоматическая и патогенетическая терапия других заболеваний, требующих введения быстродействующего ГКС, а также в случаях, когда пероральный прием препарата невозможен:

-        эндокринные заболевания (врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит);

-        шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

-        отек

-        Системные микозы;

-        одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата;

-        период грудного вскармливания.

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к дексаметазону или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

С осторожностью

Системные паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне спе

Дексаметазон проникает через плаценту и может достигать высоких концентраций в организме плода.

Во время беременности (особенно в первом триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение препарата Дексаметазон показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко.

При необходимости терапии препаратом в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить, поскольку это может привести к задержке роста ребенка и умень

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно (в/в) медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно (в/м); возможно также локальное (в патологическое образование), субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение.

С целью приготовления раствора для в/в инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

Препарат вводят в/в и в/м в дозе 0,5–24 мг/сут в 2 приема (эквивалентна 1/3–1/2 пероральной дозы) максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, лечение отменяют постепенно. Если высокие дозы применяются в течение более нескольких дней, доза препарата должна постепенно уменьшаться на протяжении нескольких последующих дней или дольше. Длительное лечение должно проводиться в дозе, не превышающей 0,5 мг/сут. В/м в одно и то же место вводят не боле

Частота возникновения и выраженность нежелательных реакций зависит от длительности терапии, дозы дексаметазона и возможности соблюдения циркадного ритма применения ГКС. Нарушения со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, «стероидные» стрии), задержка полового развития у детей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Умеренный лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация желудка или кишечника, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, боли в животе, чувство диск

Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами (может образовывать нерастворимые соединения). Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Совместное применение дексаметазона с ингибиторами изофермента CYP3A4 (включая кетоконазол, итраконозол, ритонавир и кобицистат) может вызвать снижение клиренса дексаметазона, что приводит к усилению подавления функции надпочечников и развитию синдрома Иценко-Кушинга. Данного сочетания следует избегать. Если ожидаемая польза от примеения дексаметазона не превышает повышенного риска применения системного

ГКС.

Препараты-индукторы изофермента CYP3A4, такие как дексаметазон, могут увеличивать клиренс лекарственных средств, метаболизируемых CYP3A4, что приводит к снижению их концентрации в плазме крови.

Ингибиторы

Симптомы

Повышение артериального давления, периферические отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота нет.

Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

Нарушения зрения могут наблюдаться при системном и местном применении ГКС.

С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и натрия. При длительном применении необходим контроль концентрации калия в плазме крови.

Фармакологическое действие дексаметазона усиливается у больных с циррозом печени. Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс дексаметазона снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом - повышается.

Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе дексамета

Раствор для инъекций, 4 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги писчей.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в ячеистую упаковку (коррекс) из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые или ячеистые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. Возможно нанесение контроля первого вскрытия.

При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Отпускают по рецепту.