|
МНН
|
ПРЕДНИЗОЛОН |
|
Производитель
|
АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Преднизолон |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
глюкокортикостероид |
A48.3 Синдром токсического шока
B19 Вирусный гепатит неуточненный
C71 Злокачественное новообразование головного мозга
E05.5 Тиреоидный криз или кома
E27.2 Аддисонов криз
G93.6 Отек мозга
J45 Астма
J46 Астматический статус [status asthmaticus]
K72 Печеночная недостаточность, не классифици
Действующее вещество:
Преднизолона натрия фосфат
— 40,32 мг
(в пересчете на преднизолон)
— 30,00 мг
Прозрачный бесцветный или со слегка зеленовато-желтоватым оттенком раствор.
Абсорбция
Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 часа. При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 0,5–1 часа.
Распределение
До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.
Метаболизм
Преднизолон метаболизируется преимущественно в печени, частично в почках и других тканях, в основном
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета‑адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) (рецепторы ГКС есть во всех тканях, особенно их, много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в том числе ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроно
Препарат применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме:
- шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, анафилактический, кардиогенный, гемотрансфузионный) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- аллергические реакции (острые и тяжелые формы), анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
-&
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к преднизолону или компонентам препарата; системный микоз; эпидуральное и интратекальное введение препарата; отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы; одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата; инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы); применение препарата не рекомендуется у пациентов с острым или подострым инфарктом миокарда, так как возможны распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы; у детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача; период грудного вскармливания.
Преднизолон проникает через плаценту. Во время беременности (особенно в I триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение препарата Преднизолон буфус показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата Преднизолон буфус превышает риск отрицательного влияния на организм матери и плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время беременности возможны пороки развития (расщелина верхнего неба) и гипотрофия плода.
Сведения о влиянии ГКС на течение и исход родов отсутствуют. Необходимо тщательное наблюдение за детьми, родившимися от матерей, получавших достаточно высокие дозы препарата во время беременности.
Поскольку ГКС проникают в груд
Внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.
Внутривенно препарат Преднизолон буфус обычно вводят сначала струйно, затем капельно.
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
При острой надпочечниковой недостаточности препарат вводят в начальной разовой дозе от 90–120 мг до 180 мг, суточная доза составляет 300–390 мг.
При тяжелых аллергических реакциях препарат Преднизолон буфус вводят в суточной дозе
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения препарата Преднизолон буфус.
Со стороны эндокринной системы
Снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко‑Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы
Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (внутривенно болюсно (струйно), либо через другую капельницу, как второй раствор).
При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.
Одновременное применение преднизолона с:
- индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
Симптомы
Возможно усиление описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическая терапия. Необходимо уменьшить дозу препарата Преднизолон буфус.
Ввиду риска развития аритмии, применение препарата в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).
В случае развития длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.
В процессе терапии препаратом Преднизолон буфус пациенту следует проходить регулярное обследование (контроль массы тела, проведении рентгенографии органов грудной клетки и брюшной полости; если возможно, то и эндоскопическое обследование желудочно-кишечного тракта (при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ)).
Во время лечения препаратом Преднизолон буфус (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, к
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.
По 1 мл в ампулы полимерные из полиэтилена.
По 3, 5, 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускают по рецепту.