Гидрокортизон-Рихтер сусп. д/сустав и околосуст. введ. 25мг+5мг/мл 5мл N1

Один флакон (5 мл) содержит:

Действующие вещества:

Гидрокортизона ацетат — 125 мг,

Лидокаина гидрохлорид моногидрат — 26,66 мг (эквивалентно лидокаина гидрохлориду 25 мг);

Вспомогательные вещества:

Пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N, N‑диметилацетамид, вода для инъекций.

Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.

Гидрокортизон

Всасывание

При внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток.

Распределение, метаболизм и выведение

Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер.

Гидрокортизон — глюкокортикостероидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, снижает миграцию лейкоцитов, в т. ч. лимфоцитов в область воспаления. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6–24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом и быстрым обезболивающим действием.

-        Остеоартриты с вовлечением нескольких суставов;

-        моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов);

-        артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов);

-        плечелопаточный периа

-        Гиперчувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);

-        внутрисуставная инфекция;

-        первый триместр беременности;

-        синдром Иценко‑Кушинга;

Беременность

В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности препарата у беременных женщин назначение гидрокортизона беременным в I триместре противопоказано.

Во II и III триместрах беременности применение гидрокортизона возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (риск врожденных дефектов развития (например, волчьей пасти) и внутриутробной задержки развития плода является низким).

Период грудного вскармливания

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение ГКС в период грудного вскармливания может привести к нарушению функ

Способ применения

Для местного интра‑ и периартикулярного применения.

Препарат не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокортизон‑Рихтер следует вводить интра‑ и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.

Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением флакон следует встряхнуть. После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом.

При тендините инъекцию с

Данные о частоте развития нежелательных реакций (HP) отсутствуют.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

При определенных условиях, в частности, при длительном местном применении и/или применении высоких доз гидрокортизона и лидокаина, оба вещества могут поступать в системный кровоток в количестве, достаточном для развития системных HP.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы