Дипроспан сусп. д/ин 2мг/мл+5мг/мл 1мл №1

B00.0 Герпетическая экзема

B00.1 Герпетический везикулярный дерматит

C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

C95.9 Лейкоз неуточненный

E25 Адреногенитальные расстройства

E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников

E88.1 Липодистрофия, не классифицированная в других рубриках

H58 Другие поражения глаза и его придаточного аппарата при болезнях, классифицированных в других рубриках

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J42 Хронический бронхит неуточненный

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

J45 Астма

K50.8 Другие разновидности болезни Крона

K51.9 Язвенный колит неуточненный

K90 Нарушения всасывания в кишечнике

L10.0 Пузырчатка обыкновенная

L20 Атопический дерматит

L20.8 Другие атопические дерматиты

L25 Контактный де

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества

Бетаметазона дипропионат 6,43 мг (эквивалентно 5,0 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг (эквивалентно 2,0 мг бетаметазона).

Вспомогательные вещества

Натрия гидрофосфат дигидрат 2,51 мг, натрия хлорид 5,0 мг, эдетат динатрия 0,1 мг, полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (полисорбат 80) 0,5 мг, бензиловый спирт 9,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,3 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, кармеллоза натрия 5,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 20,0 мг, хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Бетаметазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладает высокой глюкокортикостероидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами с образованием комплекса, проникающего в ядро клетки, и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффицие

Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

-       Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп.

-       Аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.

-       Дерматологические заболевания, в т.ч. ато

-       Гиперчувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных веществ препарата (см. перечень вспомогательных веществ в разделе «Состав»), или другим ГКС.

-       Системные микозы.

-       Внутривенное, подкожное, эпидуральное, интратекальное введение.

-       Введение препарата непосредственно в сухожилия мышц.

-       При внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит.

-       Введение в инфицированные полости и в межпозвоночное пространство.

-       Нарушение коагуляции (в том числе терапия антикоагулянтами).

-       Одновременное введение иммуносупрес

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан® во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные, внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата Дипроспан®.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1–2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышц

Частота развития и выраженность нежелательных реакций (НР), как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела, повышение аппетита.

Нарушения со стороны сердца

Хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), нарушения ритма сердца, брадикардия, тахикардия, гипертрофическая миопатия у недоношенных детей, разрыв миокарда после недавно перенесенного ин

ГКС (включая бетаметазон) метаболизируются ферментом CYP3A4.

При одновременном назначении фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма кортикостероида при снижении его терапевтической активности.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат) может приводить к увеличению экспозиции кортикостероидов и, вследствие этого, к увеличению потенциального риска развития системных НР на фоне терапии ГКС. Следует избегать совместного применения бетаметазона и сильных ингибиторов CYP3A4, если ожидаемая польза от проводимой терапии ГКС не превышает риск развития системных НР. В случае одновременного применения бе

Симптомы

Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, острых эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта или при одновременном применении препаратов дигиталиса, антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков).

Лечение

Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Сообщалось о тяжелых осложнениях со стороны нервной системы (вплоть до летального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопическим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт, но не ограничивающихся только ими. Так как безопасность и эффективность при эпидуральном введении кортикостероидов не установлены, этот способ введения не показан для данной группы лекарственных препаратов.

Рекомендованные способы введения препарата Дипроспан® указаны в разделе «Способ применения и дозы». Необходимо избегать внутрисосудистого попадания препарата. Из‑за отсутствия данных относительно риска кальцификации введение препарата в межпозвонковое пространство противопоказано.

Редкие случаи анафилактоидных/анафилактических реакций (вплоть до развития анафилактического шока) были отмечены у пациентов при

Суспензия для инъекций, 2 мг/мл + 5 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1.

По 1 или 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По рецепту.