Медрол таб. 16мг N50

A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении

A17.0 Туберкулезный менингит (G01*)

B75 Трихинеллез

C84.0 Грибовидный микоз

C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

D59 Приобретенная гемолитическая анемия

D60 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия [эритробластопения]

D64 Другие анемии

D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

D69.5 Вторичная тромбоцитопения

D86 Саркоидоз

E06.9 Тиреоидит неуточненный

E25.0 Врожденные адреногенитальные нарушения, связанные с дефицитом ферментов

E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников

E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников

E83.5.0* Гиперкальциемия

G35 Рассеянный склероз

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H16 Кератит

H16.0 Язва роговицы

H20 Иридоциклит

H20.9 Иридоци

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество:

Метилпреднизолон — 4 мг, 16 мг или 32 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 80 мг/159 мг/318 мг, сахароза 1,5 мг/2,8 мг/5,6 мг, парафин жидкий — /0,19 мг/0,38 мг, кальция стеарат — 0,8 мг/1,75 мг/4 мг, крахмал кукурузный — 14,3 мг/25,3 мг/55,22 мг.

Дозировка 4 мг: эллиптической формы, белого цвета, с гравировкой «MEDROL 4» на одной стороне таблетки и перекрещивающимися рисками на другой стороне.

Дозировка 16 мг: эллиптической формы, выпуклые, белого цвета, с гравировкой «MEDROL 16» на одной стороне таблетки и перекрещивающимися рисками на другой стороне.

Дозировка 32 мг: эллиптической формы, выпуклые, белого цвета, с гравировкой «UPJOHN 176» на одной стороне таблетки и перекрещивающимися рисками на другой стороне.

Фармакокинетика метилпреднизолона линейная и не зависит от метода введения.

Всасывание

Всасывание метилпреднизолона происходит быстро, в основном, в проксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 раза больше, чем в дистальном отделе. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 1,5–2,3 ч.

Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) — примерно 40–90%.

Биодоступность метилпреднизолона при приеме внутрь обычно высокая (82–89%).

Кажущийся объем распределения составляет 1,4 л/кг, а его общий клиренс приблизительно составляет от 5 до 6 мл/мин/кг.

Метаболизм

Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени и качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основные метаболиты — 20b‑гидроксиметилпреднизолон и 20b‑гидрокси‑6a&

Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно‑сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ

Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:

-       

Эндокринные заболевания

-        Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикостероидами; особое значение добавление минералокортикостероидов имеет в педиатрической практике);

-        врожденная гиперплазия надпочечников;

-        хронический и подострый тиреоидит;

-        гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

Неэндокринные заболевания

Заболевания опорно‑двигательного аппарата (в т. ч. ревматические)

(в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

-        Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе;

-        системные грибковые инфекции;

-        одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Медрол®;

-        повреждение головного мозга вследствие черепно‑мозговой травмы;

-        период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), язвенный колит с угрозой перфорации или абсцесса, дивертикулит;

-   

В исследованиях на животных показано, что применение ГКС приводит к снижению фертильности. В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось и так как нельзя исключить возможный вред применения метилпреднизолона, прием препарата Медрол® во время беременности или у женщин, планирующих беременность показан только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект от применения метилпреднизолона у матери превышает риск отрицательного влияния на мать и плод. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту. В одном ретроспективном исследовании было отмечено увеличение частоты рождения детей с низкой массой тела у матерей, которые принимали ГКС во время берем

Внутрь.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применения более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200–1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м2 в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м2 в сут

Инфекционные и паразитарные заболевания

Оппортунистическая инфекция, инфекция, маскирование инфекции, активизация скрытой инфекции, перитонит*.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Метаболический ацидоз, задержка натрия, задержка жидкости в организме, повышение выведения калия из организма и гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у пациентов с сахарным диабетом, липоматоз, повышенный аппетит (может вызывать увеличение массы тела).

Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани

Артралгия, миалгия, «стероидная» миопатия, мышечная слабость, мышечная атро

Ингибиторы изофермента CYP3A4 — лекарственные средства, угнетающие изофермент CYP3A4, снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию субстратов этого изофермента, например, метилпреднизолона. При одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 может понадобиться коррекция дозы метилпреднизолона, во избежание явлений передозировки.

Индукторы изофермента CYP3A4 — лекарственные средства, индуцирующие изофермент CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что в свою очередь приводит к снижению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4. При одновременном применении с метилпреднизолоном может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения необходимого эффекта.

Субстраты изофермента CYP3A4 — при одновременном применении с другим субстратом изофермента CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может либо уменьшаться, либо увеличиваться

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолона крайне редки. Специфического антидота не существует. Частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Иценко‑Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Поскольку осложнения терапии метилпреднизолоном зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

Следует применять минимально эффективную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.

На фоне терапии метилпреднизолоном возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.

Потенциально тяжелые психические расстройства могут возникать при применении препарата Медрол®. Симптомы обычно про

Дозировка 4 мг

Первичная упаковка

По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/Аl‑фольги.

По 30 таблеток во флакон из ПЭВП, укупоренный сдавливаемой и поворачиваемой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.

Вторичная упаковка

1, 3 или 10 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

1 флакон из ПЭВП по 30 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Дозировка 16 мг

Первичная упаковка

По 10 или 14 таблеток в блистеры из ПВХ/Аl‑фольги.

По 50 таблеток во флакон из ПЭВП, укупоренный сдавливаемой и проворачиваемой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.

Вторичная упаковка

1

По рецепту.