Последняя цена продажи
713.00 ₽
Нет в наличии
|
МНН
|
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН |
|
Производитель
|
ОРИОН КОРПОРЕЙШН |
|
Страна происхождения
|
Финляндия/Россия |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Метилпреднизолон |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
глюкокортикостероид |
A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
A17.0 Туберкулезный менингит (G01*)
B75 Трихинеллез
C84.0 Грибовидный микоз
C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа
D59 Приобретенная гемолитическая анемия
D60 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия [эритробл
В 1 таблетке содержится:
Действующее вещество:
Метилпреднизолон — 4,0 или 16,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 70,0 мг/131,0 мг, крахмал кукурузный 38,0 мг/72,0 мг, желатин 2,0 мг/4,0 мг, магния стеарат 1,0 мг/2,0 мг, тальк 5,0 мг/10,0 мг.
Таблетки 4 мг: круглые, плоские со скошенными краями таблетки от почти белого до белого цвета с риской на одной стороне.
Таблетки 16 мг: круглые, плоские со скошенными краями таблетки от почти белого до белого цвета с риской и гравировкой «ORN 346» на одной стороне.
Фармакокинетика метилпреднизолона линейная и не зависит от метода введения.
Всасывание
Всасывание метилпреднизолона происходит быстро, в основном, в проксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 раза больше, чем в дистальном отделе. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 1,5–2,3 ч.
Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) — примерно 40–90%. Биодоступность метилпреднизолона при приеме внутрь обычно высокая (82–89%). Кажущийся объем распределения со
Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено
Эндокринные заболевании
- Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикостероидами; особое значение добавление минералокортикостероидов имеет в педиатрической практике).
- Врожденная гиперплазия надпочечников.
-
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
- Системные грибковые инфекции.
- Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Метипред.
- Повреждение головного мозг
Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, необходимо тщательно взвесить возможные преимущества терапии ГКС и возможные нежелательные явления для матери и эмбриона/плода. В исследованиях на животных показано, что применение ГКС приводит к снижению фертильности.
В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода, включая незаращение твердого неба, задержку внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось и так как нельзя исключить возможный вред применения метилпреднизолона, прием препарата Метипред
Внутрь.
Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применения более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы.
Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200–1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистическая инфекция, инфекция, маскирование инфекции, активизация скрытой инфекции, перитонит*.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: метаболический ацидоз, задержка натрия, задержка жидкости в организме, повышение выведения калия из организма и гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипоглике
Ингибиторы изофермента CYP3A4 — лекарственные средства, угнетающие изофермент CYP3A4 снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию субстратов этого изофермента, например, метилпреднизолона. При одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 может понадобиться коррекция дозы метилпреднизолона, во избежание явлений передозировки.
Индукторы изофермента CYP3A4 — лекарственные средства, индуцирующие изофермент CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что в свою очередь приводит к снижению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4. При одновременном применении с метилпреднизолоном может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения необходимого эффекта.
Субстраты
Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолона крайне редки. Специфического антидота не существует. Частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Иценко-Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.
– Поскольку осложнения терапии метилпреднизолоном зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения «пользы/риска» принимают решение о необходимости терапии ГКС, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
– Следует применять минимально эффективную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.
– &
Таблетки 4 мг, 16 мг.
1. Первичная упаковка
По 30 или 100 таблеток в пластиковом (ПЭВП) флаконе с навинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия, из того же материала.
2. Вторичная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускают по рецепту.