|
МНН
|
ПРЕДНИЗОЛОН |
|
Производитель
|
ПАО БИОСИНТЕЗ |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Преднизолон |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
глюкокортикостероид |
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
J45 Астма
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51 Язвенный колит
L10 Пузырчатка [пемфигус]
L20 Атопический дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
M30-M36 Системные поражения соединительной ткани
M71 Другие бурсопатии
На одну таблетку:
Действующее вещество:
Преднизолон — 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар), лактозы моногидрат (сахар молочный), желатин, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Абсорбция
При приеме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1–1,5 часа после перорального приема.
Распределение
До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами.
Метаболизм
Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, противошоковое действие, повышает чувствительность бета‑адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучн
- Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);
- острые и хронические воспалительные заболевания суставов — подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ревматоидный артрит, в том числе и ювенильный ревматоидный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;
-
- Повышенная чувствительность к преднизолону или к любому из вспомогательных веществ;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость сахарозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- системный микоз;
-
Преднизолон легко проникает через плаценту.
Во время беременности (особенно в I триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение препарата Преднизолон показано только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает риск отрицательного влияния преднизолона на мать и плод. ГКС следует назначать в период беременности только по абсолютным показаниям.
При длительной терапии в период беременности происходит нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии новорожденного. Дети, рожденные от матерей, которые получали преднизолон в период беременности, должны тщательно обследоваться с целью своевременного в
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Подбор дозы и длительности терапии определяется также и реакцией пациента на лечение.
Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции ГКС в интервале от 6 до 8 часов утра. Суточную дозу препарата Преднизолон следует принимать после еды (завтрака). Высокую суточную дозу можно распределить на 2–4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу.
При острых состояниях и в качестве заместительной т
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения препарата Преднизолон.
При применении препарата Преднизолон могут отмечаться:
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистическая инфекция, маскирование клинических симптомов инфекций, кандидозный эзофагит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоэмболии (в том числе, тромбоэмболия легочной артерии).
Нарушения со стороны имму
Одновременное применение преднизолона с:
- индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин, карбамазепин, аминоглутетимид, примидон, рифабутин) приводит к снижению его концентрации;
- мифепристоном — уменьшение действия преднизолона на протяжении 3–4 дней после приема мифепристона;
-
Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу препарата Преднизолон. При длительном приеме препарата возможно развитие синдрома Иценко‑Кушинга.
Лечение симптоматическое.
При однократном пероральном приеме избыточной дозы препарата следует провести промывание желудка и принять активированный уголь.
Поскольку осложнения терапии препаратом Преднизолон зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
Следует применять наименьшую дозу препарата Преднизолон, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.
Ввиду опасности развития аритмии, применение препарата Преднизолон в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).
При наступлении длительной спонтан
Таблетки 5 мг.
По 20, 30, 50, 60, 100 таблеток в банке полимерной с винтовой горловиной типа БПВ и крышкой навинчиваемой или в банке полимерной типа БПН и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Каждую банку или 2, 3, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускают по рецепту.