Метипред таб. 4мг №30

A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении

A17.0 Туберкулезный менингит (G01*)

B75 Трихинеллез

C84.0 Грибовидный микоз

C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

D59 Приобретенная гемолитическая анемия

D60 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия [эритробластопения]

D64 Другие анемии

D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

D69.5 Вторичная тромбоцитопения

D86 Саркоидоз

E06.9 Тиреоидит неуточненный

E25.0 Врожденные адреногенитальные нарушения, связанные с дефицитом ферментов

E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников

E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников

E83.5.0* Гиперкальциемия

G35 Рассеянный склероз

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H16 Кератит

H16.0 Язва роговицы

H20 Иридоциклит

H20.9 Иридоци

В 1 таблетке содержится:

Действующее вещество:

Метилпреднизолон — 4,0 или 16,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 70,0 мг/131,0 мг, крахмал кукурузный 38,0 мг/72,0 мг, желатин 2,0 мг/4,0 мг, магния стеарат 1,0 мг/2,0 мг, тальк 5,0 мг/10,0 мг.

Таблетки 4 мг: круглые, плоские со скошенными краями таблетки от почти белого до белого цвета с риской на одной стороне.

Таблетки 16 мг: круглые, плоские со скошенными краями таблетки от почти белого до белого цвета с риской и гравировкой «ORN 346» на одной стороне.

Фармакокинетика метилпреднизолона линейная и не зависит от метода введения.

Всасывание

Всасывание метилпреднизолона происходит быстро, в основном, в проксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 раза больше, чем в дистальном отделе. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 1,5–2,3 ч.

Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) — примерно 40–90%. Биодоступность метилпреднизолона при приеме внутрь обычно высокая (82–89%). Кажущийся объем распределения составляет 1,4 л/кг, а его общий клиренс приблизительно составляет от 5 до 6 мл/мин/кг.

Метаболизм

Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени и качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основные метаболиты — 20β‑гидроксиметилпреднизолон и 20β‑гидрокси-6α̴

Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ

Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:

-     ум

Эндокринные заболевании

-     Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикостероидами; особое значение добавление минералокортикостероидов имеет в педиатрической практике).

-     Врожденная гиперплазия надпочечников.

-     Хронический и подострый тиреоидит.

-     Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

Неэндокринные заболевания

1.       Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматические)

(в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

-     Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.

-     Системные грибковые инфекции.

-     Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Метипред.

-     Повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.

-     Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), язвенный колит с угрозой перфорации или абсцесса, дивертикулит; сахарный диабет и предрасположенность к нему; гиперлипидемия; миастения gravis, остеопороз, гипотиреоз, гипертиреоз, острый психоз, острый и подострый инфаркт миок

Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, необходимо тщательно взвесить возможные преимущества терапии ГКС и возможные нежелательные явления для матери и эмбриона/плода. В исследованиях на животных показано, что применение ГКС приводит к снижению фертильности.

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода, включая незаращение твердого неба, задержку внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось и так как нельзя исключить возможный вред применения метилпреднизолона, прием препарата Метипред во время беременности или у женщин, планирующих беременность показан только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект от прим

Внутрь.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применения более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы.

Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200–1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м2 в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5

Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистическая инфекция, инфекция, маскирование инфекции, активизация скрытой инфекции, перитонит*.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: метаболический ацидоз, задержка натрия, задержка жидкости в организме, повышение выведения калия из организма и гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у пациентов с сахарным диабетом, липоматоз, повышенный аппетит (может вызывать увеличение массы тела).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, «стероидная» миопатия, мышечная слабость, мышечная атрофия, нейропатическая артропатия, остеопороз, ос

Ингибиторы изофермента CYP3A4 — лекарственные средства, угнетающие изофермент CYP3A4 снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию субстратов этого изофермента, например, метилпреднизолона. При одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 может понадобиться коррекция дозы метилпреднизолона, во избежание явлений передозировки.

Индукторы изофермента CYP3A4 — лекарственные средства, индуцирующие изофермент CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что в свою очередь приводит к снижению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4. При одновременном применении с метилпреднизолоном может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения необходимого эффекта.

Субстраты изофермента CYP3A4 — при одновременном применении с другим субстратом изофермента CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может либо уменьшаться, либо увеличиваться. В этих случаях необходи

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолона крайне редки. Специфического антидота не существует. Частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Иценко-Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

–      Поскольку осложнения терапии метилпреднизолоном зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения «пользы/риска» принимают решение о необходимости терапии ГКС, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

–      Следует применять минимально эффективную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.

–      На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонность к психотическим реакциям.

–      Потенциально

Таблетки 4 мг, 16 мг.

1.       Первичная упаковка

По 30 или 100 таблеток в пластиковом (ПЭВП) флаконе с навинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия, из того же материала.

2.       Вторичная упаковка

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.