|
Производитель
|
Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ |
|
Страна происхождения
|
ГЕРМАНИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
E04.0 Нетоксический диффузный зоб
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество:
Калия йодид — 0,131 мг (что соответствует 0,100 мг йода).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Всасывание
При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в тонкой кишке.
Распределение
Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,1 до 0,5 мкг/дл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови.
Выведение
Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.
Йод — жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
- Профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, профилактика эндемического зоба и рецидива после резекции зоба, вызванного дефицитом йода);
- лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей грудного возраста, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
- Гиперчувствительность к калия йодиду и/или какому-либо вспомогательному веществу в составе препарата;
- манифестный гипертиреоз;
- субклинический гипертиреоз — в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;
- солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Препарат не следует
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин® 100 в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм.
Беременность
Калия йодид проникает через плаценту. Применение препарата в период беременности возможно только в рекомендуемых дозах (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Период грудного вскармливания
Калия йодид проникает в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах (см. раздел «Способ применения и дозы»). Если кормящая женщина принимает калия йодид, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.
При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.
При определении необходимой дозы препарата Йодомарин® 100 нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным, детям грудного возраста и детям до 4 лет.
Режим дозирования
Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, калия йодид следует дополнительно назначать в количествах, указанных ниже:
Профилактика зоба
Новорожденные, дети грудного возраста и дети
Суточная доза — 1/2–1 таблетка препарата Йодомарин® 100, что соответствует 50–100 мкг йода.
Подростки и взрослые
Суточная доза — 1–2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что соответствует 100–200 мкг йода.
Беременность и период грудного вскармливания
Суточная
При профилактическом применении калия йодида в любом возрастном диапазоне, а также при терапевтическом применении у новорожденных, младенцев, детей и подростков нежелательные эффекты не ожидаются. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и применении калия йодида в суточных дозах более 150 мкг нельзя полностью исключить развитие выраженного гипертиреоза.
Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии препаратом Йодомарин® 100, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза антитиреоидными средствами. В этой связи, перед или во время лечения гипертиреоза, рекомендуется по возможности избегать любого приема йода. С другой стороны, антитиреоидные средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и таким образом могут вызывать образование зоба.
Вещества, поступающие в щитовидную железу по тому же механизму, что и йодиды, могут конкурировать с йодом и ингибировать его захват щитовидной железой (например, перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодидов внутри щитовидной железы). Поглощение йода может снижаться и при применении препаратов, которые сами не поступают в щитовидную железу, например, тиоцианата в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Захват йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются эндогенным и экзогенно введенным тиреотропным гормоном (Т
Симптомы
Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). Это может приводить к развитию дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30–250 мл настойки йода).
В редких случаях длительное применение калия йодида может приводить к развитию так называемого «йодизма», т. е. интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Калия йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и раздражительности.
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.
Препарат Йодомарин® 100 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть, практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Йо
Таблетки, 0,1 мг.
По 50 или 100 таблеток во флаконы темного стекла с полиэтиленовой штепсельной пробкой с амортизатором.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Отпускают без рецепта.