|
Производитель
|
Сандоз д.д./пр.Дельфарм Орлеан |
|
Страна происхождения
|
Словения/Франция |
E58 Алиментарная недостаточность кальция
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы
M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная
O25 Недостаточность питания при беременности
R29.0 Тетания
T78.4 Аллергия неуточненная
1 таблетка шипучая 500 мг содержит:
Действующие вещества:
Кальция лактоглюконат 1132,00 мг (соответствует 149,7 мг элементного кальция), кальция карбонат 875,00 мг (соответствует 350,3 мг элементного кальция).
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная 1662,00 мг, макрогол 6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг, аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг.
Круглые плоские таблетки с фаской, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.
Описание раствора
Прозрачный или опалесцирующий раствор с запахом апельсина.
Всасывание
Примерно 25–50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм
99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение
Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбирован
Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.
– Профилактика и лечение дефицита кальция;
– Профилактика и лечение остеопороза (в комплексной терапии);
– Лечение рахита и остеомаляции (в комплексной терапии с витамином D3).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3‑х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.
Препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача (ежедневная норма кальция, включая пищу и добавки, составляет 1000–1300 мг). В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода. Значительное количество кальция проникает в грудное молоко, что не оказывает неблагоприятного воздействия на новорожденного.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
– Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.
– Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.
Продолжительность терапии:
– при применении для профилактики и лечения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4–6 недель;
– при применении для профилактики и лечения остеопороза продолжительность приема препарата не ограничена при недостаточном содержании его в пищевом рационе (профилактика) или, в составе комплексной терапии, составляет не менее 36 месяцев; длительность комплексной терапии остеопороза должна согласовываться с
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, крапивница;
Очень редко: в единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (таких как анафилактические реакции, отеки лица, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного
Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через
Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии:
Тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Пороговым значением для развития интоксикации кальцием является прием препаратов кальция в дозах, превышающих 2000 мг/сут, на протяжении нескольких месяцев.
Терапия в случае передозировки
В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.
При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.
Существуют литературные данные о возможном увеличении абсорбции алюминия при совместном
Таблетки шипучие 500 мг
По 10 или 20 таблеток шипучих в пенал из полипропилена, укупоренный крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженный системой контроля первого вскрытия.
Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Отпускают без рецепта.