|
Производитель
|
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ВЕНГРИЯ ЛТД. |
|
Страна происхождения
|
ВЕНГРИЯ |
E61.2 Недостаточность магния
E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
G47.8 Другие нарушения сна
M79.1 Миалгия
R00.2 Сердцебиение
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R25.2 Судорога и спазм
R45.4 Раздражительность и озлобление
R53 Недомогание и утомляемость
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Всасывание. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.
Распределение. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани.
Выведение. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) — умеренная недосточность магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый д
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форма раствора для приема внутрь).
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Беременность. Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Лактация. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Внутрь, во время еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Взрослые — по 6–8 табл./сут.
Дети старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
Системно-органный классЧастотаНежелательные реакцииСо стороны имунной системыЧастота неизвестнаРеакции повышенной чувствительностиЖелудочно-кишечные нарушенияЧастота неизвестнаДиарея, боль в животеСо стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестнаКожные реакцииДети
Частота
С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, т.к. такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушение вс
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев ил
Таблетки, покрытые оболочкой, 470+5 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 бл. по 10 табл., по 3, 5 или 9 бл. по 20 табл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Без рецепта.
MAT-RU-2401465-1.0-04/2024.