|
Производитель
|
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ВЕНГРИЯ ЛТД. |
|
Страна происхождения
|
ВЕНГРИЯ |
E61.2 Недостаточность магния
E61.7 Недостаточность многих элементов питания
G47.8 Другие нарушения сна
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
M79.1 Миалгия
R00.2 Сердцебиение
R25.2 Судорога и спазм
R45.4 Раздражительность и озлобление
R53 Недомогание и утомляемость
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Всасывание. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.
Распределение. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.
В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, повышенная утомляемость, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Беременность. Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® форте может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Лактация. Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые — 3–4 табл./сут, разделенные на 2–3 приема.
Дети старше 6 лет (массой тела >20 кг) — 2–4 табл./сут (10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут).
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
Системно-органный классЧастотаНежелательные реакцииСо стороны имунной системыЧастота неизвестнаРеакции повышенной чувствительностиЖелудочно-кишечные нарушенияЧастота неизвестнаДиарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризмСо стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестнаКожные реакцииС леводопой. При одновременном применении препарата Магне В6® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® форте следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® форте для того, чтобы избежать нарушение всасывания
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обрат
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 или 20 табл. в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. по 15 табл., по 2 или 3 бл. по 20 табл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Без рецепта.
MAT-RU-2402954-1.0-08/2024.