Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
По рецепту
586.00 ₽
Достаточно
Нашли дешевле?
В корзину
Купить в 1 клик
Рецептурный препарат. Только самовывоз!
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
|
Производитель
|
Атолл ООО/пр.Озон ООО |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
Состав
1 таблетка 5 мг + 500 мг содержит:Действующие вещества: глибенкламид – 5,0 мг; метформина гидрохлорид – 500,0 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 77,5 мг; повидон-К25 – 54,0 мг; кроскармеллоза натрия – 30,0 мг; магния стеарат – 3,5 мг.Состав оболочки: гипромеллоза – 8,4 мг; титана диоксид – 4,5 мг; макрогол-4000 – 2,1 мг.
Описание лекарственной формы
Дозировка 5 мг + 500 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.На поперечном разрезе таблетки любой дозировки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.
Фармакокинетика
ГлибенкламидАбсорбцияПри приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет более 95%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается примерно за 4 ч.РаспределениеСвязь с белками плазмы составляет 99%. Объем распределения - около 10 л.Метаболизм и выведениеПочти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40%) и через кишечник (60%). Период полувыведения (Т1/2) – от 4 до 11 ч.МетформинАбсорбцияПосле приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно, Сmax в плазме крови достигается в течение 2,5 ч. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%.РаспределениеМетформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы.МетаболизмПодвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Примерно 20-30% метформина выводится через кишечник в неизмененном виде. Т1/2 составляет, в среднем, 6,5 ч.При нарушении функции почек почечный клиренс снижается
Фармакодинамика
Препарат представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида. Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:- снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;- повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;- задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).Метформин также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов.Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляци
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;сахарный диабет 1 типа;диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);лейкопения;тяжелая недостаточность коры надпочечников;острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;печеночная недостаточность;порфирия;беременность, период грудного вскармливания;детский возраст до 18 лет;одновременный прием миконазола;обширные хирургические операции и травмы,
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациентка должна быть предупреждена о том, что в период лечения препаратом Глибенкламид + Метформин необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Глибенкламид + Метформин, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия.Препарат Глибенкламид + Метформин противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о способности глибенкламида проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.Начальная доза составляет 1 таблетку (2.5 мг + 500 мг или 5 мг + 500 мг) препарата Глибенкламид + Метформин 1 раз в сутки. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в сутки каждые 2 или более недель для достижения адекватного гликемического контроля.Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.Максимальная суточ
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:Очень частые: ≥ 1/10Частые: ≥ 1/100, < 1/10Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000Очень редкие: < 1/10 000Частота не известна: не могут оцениваться при имеющихся данных.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения и тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения (данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата).Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактический шок; реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гипогликемия (симптомы: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, тремор, парали
Взаимодействие
Противопоказанные комбинацииСвязанные с применением глибенкламидаМиконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).Связанные с применением метформинаЙодсодержащие контрастные средства: в зависимости от функции почек прием препарата следует прекратить за 48 ч до и в течение 48 ч после внутривенного введения йодсодержащих контрастных средств. Нерекомендуемые комбинацииСвязанные с применением производных сульфонилмочевиныАлкоголь: очень редко наблюдается дисульфирамоподобная реакция (непереносимость алкоголя) при одновременном приеме алкоголя и глибенкламида.Прием алкоголя может увеличивать гипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакций или задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.Фенилбутазон повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмоч
Передозировка
При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия глибенкламида в составе препарата.Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным употреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у пациентов сахарным диабетом, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо внутривенное введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию, до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать пациенту пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин.Лактоацидоз
Меры предосторожности
У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), недостаточности функции передней доли гипофиза или коры надпочечников; у пациентов пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; в первые недели лечения (повышенный риск развития гипогликемии); при наличии факторов риска развития гипогликемии.
Особые указания
На фоне применения препарата Глибенкламид + Метформин необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.Лактоацидоз Лактоацидоз является крайне редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у пациентов сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией.Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.Диагности
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
3 года
Наличие
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...