|
МНН
|
ДИКЛОФЕНАК+ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН |
|
Производитель
|
Г.Л. Фарма ГмбХ |
|
Страна происхождения
|
Россия/Австрия |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Диклофенак в комбинации с другими препаратами |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+витамин) |
G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
H66.9 Средний отит неуточненный
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
M10 Подагра
Твердые желатиновые капсулы №1, корпус — светло-розовато-желтый, непрозрачный; крышечка — розовато-коричневая, непрозрачная.
Содержимое капсул: смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).
Абсорбция диклофенака — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 ч и снижает Cmax на 40%. После перорального приема 50 мг Cmax — 1,4 мкг/мл достигается через — 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).
Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.
Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
болевой синдром при воспалениях неревматической природы:
- после травм, оперативных и стоматологических вмешательств;
- при гинекологических заболеваниях (первичная альгодисменорея, аднексит);
- при воспалительных заболеваниях лор-органов (фарингит, тонзиллит, отит);
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилартроз);
невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, люмбоишиалгия);
острый подагрический артрит.
гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП или витаминам);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;
внутричерепные кровоизлияния;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
воспалительные заболевания кишечника;
тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевание почек;
активное заболевание печени;
подтвержденная гиперкалиемия;
Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Внутрь, во время еды, не разжевывая и обильно запивая жидкостью.
Обычно препарат назначают по 1 капс. 1–3 раза в сутки. Взрослым — по 1 капс. 3 раза в сутки (в начале лечения), в качестве поддерживающей дозы — 1–2 раза в сутки.
Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Со стороны ЖКТ: чаще 1% — эпигастральная боль, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности аминотрасфераз, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль, головокружение; реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Со стороны органов чувств:
Препарат повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальп
Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко – повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофена
Капсулы с модифицированным высвобождением. По 10 капс. в блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Aл. По 3 бл. в картонной пачке.
По рецепту.