Фортедетрим капс. 10000МЕ N30

E55 Недостаточность витамина D

E55.9 Недостаточность витамина D неуточненная

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета со швом, заполненные прозрачной светло-желтой жидкостью.

Всасывание. Колекальциферол (витамин D3) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4–5 ч, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. После однократного перорального приема колекальциферола Cmax в сыворотке крови основной формы достигается примерно через 7 дней.

Распределение. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4–5 ч, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Концентрация в сыворотке крови неактивного метаболита 25-гидроксикальциферола (25(OH)D3, кальцидиол) может быть увеличена в течение нескольких месяцев после приема больш

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1

Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D у взрослых.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия;

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

гипервитаминоз D;

псевдогипопаратиреоз;

саркоидоз;

активная форма туберкулеза легких;

тяжелая почечная недостаточность;

беременность и период грудного вскармливания (в данных дозировках);

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), нарушения экскреции кальция и фосфатов с мочой, лечение иммобилизованных пациентов, одновременный прием тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, пациенты с ат

Применение препарата Фортедетрим в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 МЕ.  Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах (например, Аквадетрим).

Внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно во время основного приема пищи.

Капсулы, 2000 МЕ и 4000 МЕ

- лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D ≤20 нг/мл) у взрослых — 8000 МЕ (4 капс. 2000 МЕ или 2 капс. 4000 МЕ) в сутки в течение 8 нед;

- лечение недостаточности витамина D (уровень 25(ОН)D — 20–29 нг/мл) у взрослых — 8000 МЕ (4 капс. 2000 МЕ или 2 капс. 4000 МЕ) в сутки в течение 4 нед;

- поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(ОН)D ≥30 нг/мл) у взрослых — 2000 МЕ (1 капс.) в сутки.

Капсулы, 10000 МЕ

- лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D ≤20 нг/мл) у взрослых — 50 000 МЕ (5 капс. 10000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 8 нед;

- лечение недостаточности витамина D (уровень 25(ОН)D – 20–29 нг/мл) у взро

Классификация частоты нежелательных реакций: нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); неизвестно (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно).

Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.

Сопутствующая терапия препаратами ГКС может снижать эффективность колекальциферола.

Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче и, при необходимости, — корректировка дозы сердечных гликозидов.

В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать сод

Симптомы: порог интоксикации для колекальциферола варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сутки в течение 1–2 мес у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к гораздо более низким концентрациям.

Острая и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни.

Типичные изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня 25-гидроксикальциферола (25 (OH) D3, кальцидиол). Хроническая передозировка колекальциферолом может привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы носят общий характер и проявл

Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Фортедетрим. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Фортедетрим, следует контролировать показатели метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.

Препарат не следуе

Капсулы 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ: по 15 капс. в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

Дозировка 2000 МЕ, 4000 МЕ: по 2, 4 или 6 бл. в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Дозировка 10000 МЕ: по 2 или 4 бл. в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По рецепту.