Долобене гель 45г

M53.1 Шейно-плечевой синдром

M60.9 Миозит неуточненный

M65 Синовиты и тендосиновиты

M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный

M67 Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий

M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное

M71 Другие бурсопатии

M77.0 Медиальный эпикондилит

100 г геля содержат:

Активные вещества:

Гепарин натрия — 50000 МЕ

Декспантенол — 2,500 г

Диметилсульфоксид 90% 16,660 г (в пересчете на сухое вещество (15,000 г)

Вспомогательные вещества:

Полиакриловая кислота 1,000 — 1,400 г, трометамол 0,200–0,300 г, макрогола глицерилгидроксистеарат — (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023–42,913 г.

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Диметилсульфоксид (ДМСО)

Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.

12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 часов после применения препарата.

При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и с

Диметилсульфоксид (ДМСО)

ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.

Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.

ДМСО (от 50% и более) проника

-        Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;

-        Закрытые травмы, ушибы;

-        Травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;

-        Эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);

-        Периартрит плечевого сустава;

-        Острая невралгия.

-        Повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательным веществам);

-        Бронхиальная астма;

-        Тяжелые нарушения функции печени, почек;

-        Выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;

-        Беременность и период лактации;

-        Возраст до 5 лет;

-        Открытые раны в месте нанесения.

Применение во время беременности

Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение во время лактации

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.

Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.

В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озн

Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене может усилить их проницаемость через кожу. При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Место нанесения геля должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Гель для наружного применения.

По 45 г, 50 г, 90 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, затянутые алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпускается без рецепта.