|
МНН
|
КЕТОПРОФЕН |
|
Производитель
|
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. |
|
Страна происхождения
|
ИТАЛИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Кетопрофен |
M02.3 Болезнь Рейтера
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
M19.9 Артроз неуточненный
M45 Анкилозирующий спондилит
M54 Дорсалгия
M54.1 Радикулопатия
M71 Другие бурсопатии
M77.9 Энтезопатия неуточненная
100 г геля содержит:
Действующее вещество:
Кетопрофен — 2,50 г.
Вспомогательные вещества
Карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с характерным запахом.
При местном применении кетопрофен проникает в очаг воспаления через кожные покровы, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля — около 5%). После применения кетопрофена в дозе 50–150 мг концентрация в плазме крови через 5–8 ч составляет 0,08–0,1 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови 60–90%. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида; приблизительно 90% введенной дозы выводится в течение 24 ч.
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, делая возможным местное лечение поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.
- боль травматического происхождения (повреждения, ушибы, растяжения связок и мышц);
- напряженность и скованность мышц шеи;
- люмбаго (боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника);
- мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения.
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на симптомы астмы, крапивницу или ринит, вызванные приемом препаратов);
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат,
- &n
В первом и втором триместре беременности
В исследовании на мышах и крысах не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов препарата. В исследовании на кроликах отмечался небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью в отношении матери.
Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных женщин не проводилось, следует избегать его применения в первом и втором триместре беременности.
В третьем триместре беременности
Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения. В связи с этим кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности.
Для наружного применения.
Полоску геля длиной 5–10 см наносят тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1–3 раза в сутки и слегка втирают.
Возможно применение препарата Фастум® в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез).
Возможные побочные эффекты препарата Фастум® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%).
Со стороны кожных покровов
Нечасто: эритема, кожный зуд, экзема, чувство жжения;
Редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;
Очень редко: контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стор
При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Крайне низкая системная абсорбция действующего вещества препарата при наружном применении делает передозировку маловероятной.
При случайном приеме внутрь больших количеств препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим, как при передозировке ИПВП для приема внутрь.
Не наносить гель на поврежденную (в т. ч. открытые раны) и воспаленную кожу!
Избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза (опасность раздражения конъюнктивы).
Рекомендуется тщательно мыть руки после каждого применения препарата. Не применять в виде герметических повязок. Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с увеличением времени применения возрастает риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, (в т. ч. посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата, рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
Пациентам с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует собл
Гель для наружного применения, 2,5%.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы, из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Отпускают без рецепта.