|
МНН
|
ИНДОМЕТАЦИН |
|
Производитель
|
ВетПром АД |
|
Страна происхождения
|
БОЛГАРИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Индометацин |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
M00-M25 Артропатии
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M15-M19 Артрозы
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.3 Ишиас
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
R52.2 Другая постоянная боль
R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
на 1 г мази
Действующее вещество:
Индометацин — 100,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид — 150 мг, ланолин — 175 мг, воск пчелиный желтый — 20 мг, вазелин — 524,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 30 мг, лаванды масло — 0,5 мг.
Однородная мазь желтого цвета.
Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
- суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
- травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
- невралгии; миалгии.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата (в т.ч. димексид), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр, детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия,
Наружно.
Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2–3 см мази (1–1,5 г) 2–3 раза в день.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение, шелушение.
Редко развиваются локальный отек и везикулярная сыпь, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и одышка. При применении на большой площади поверхности тела могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации). В единичных случаях — обострение псориаза. Диметилсульфоксид может оказывать раздражающее действие на кожу. Ланолин может вызывать местные кожные реакции.
При появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Эффект индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.
При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.
Не применять в виде окклюзионных повязок!
Не назначать детям младше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта!
Влияние на способность управлять транспортными средствами
При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Мазь для наружного применения.
По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Отпускают без рецепта