Артрозилен гель д/нар. прим. 5% туба 50г

L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

M10 Подагра

M19.9 Артроз неуточненный

M35 Другие системные поражения соединительной ткани

M35.3 Ревматическая полимиалгия

M42 Остеохондроз позвоночника

M45 Анкилозирующий спондилит

M65 Синовиты и тендосиновиты

M71 Другие бурсопатии

M77.9 Энтезопатия неуточненная

M79.0 Ревматизм неуточненный

M79.1 Миалгия

R52.2 Другая постоянная боль

T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

T14.9 Травма неуточненная

Z100* Хирургическая практика

100 г геля содержится:

Действующее вещество

Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 5,0 г (в пересчете на кетопрофен 3,125 г).

Вспомогательные вещества

Карбомер 1,0 г, троламин 1,9 г, полисорбат‑80 0,8 г, этанол 96% 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, вода очищенная 86,0 мл.

Прозрачный однородный гель светло-желтого цвета с характерным запахом.

Всасывание

По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля составляет приблизительно 5%. Фармакокинетические исследования с участием добровольцев показали, что кетопрофен при местном применении проникает в кожу менее чем за 1 час.

Кроме того, уровень действующего вещества в плазме после однократного введения незначителен (ниже предела обнаружения аналитического прибора). Такое низкое количество кетопрофена на системном уровне обеспечивает высокую локальную концентрацию в непосредственном месте нанесения (примерно в 100 раз выше системной).

Распределение

После нанесения геля (Cmax: 80,3 ± 61,0 мкг/мл) отмечалась высокая пиковая концентрация (p <0,05), достигаемая ориентировочно через 33 минуты.

Отсутствие кетопрофена в плазме подтверждает ограниченную

Кетопрофен оказывает местное противовоспалительное, жаропонижающее анальгетическое действие. В виде геля оказывает местное противовоспалительное действие.

Механизм противовоспалительного действия кетопрофен лизиновой соли в первую очередь связан с ингибированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Также кетопрофен лизиновая соль может блокировать ответ лейкоцитов или высвобождение лизосомальных ферментов и продукцию супероксидов, факторов, которые, как считается, играют ключевую роль в патогенезе ревматических заболеваний и при деструкции соединительной ткани суставов. Таким образом, Артрозилен, 5%., гель для наружного применения можно применять для местного лечения боли, отека или травм, поражающих суставы, сухожилия, связки и мышцы.

Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

-        Заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.

-        Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

-        Травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

-        Гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), фенофибрату.

-        Кожная аллергия на солнцезащитные средства и парфюмерию (в анамнезе).

-        Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).

-        Реакции фотосенсибилизации (в анамнезе).

-        Нарушение целостности кожных покровов (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) в месте предполагаемого нанесения.

-   &nbs

Беременность

Применение в сроке беременности до 20 недель

Применение препарата до 20-ой недели беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в сроке беременности более 20 недель

Препарат противопоказан в сроке беременности более 20 недель.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать токсическое воздействие на плод, что может привести к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность).

В третьем триместре беременности у беременных может развиться слабость родовой деятельности матк

Режим дозирования

Взрослые

Препарат наносят местно на пораженный участок кожи 2 раза в день согласно рекомендации врача. При необходимости препарат можно комбинировать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Продолжительность лечения: препарат используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3–4 недель.

Дети

Режим дозирования у детей от 6 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Артрозилен, 5% гель, противопоказан к применению детям младше 6 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Для

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто (>1/10);

Часто (>1/100 и <1/10);

Нечасто (>1/1000 и <1/100);

Редко (>1/10000 и <1/1000);

Очень редко (<1/10000);

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд, контактная экзема.

Редко: аллергические ощущения, дерматит, буллезный дерматоз, реакции фоточувствительности, крапивница.

Были редкие сообщения о более тяжелых реакц

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения высокими дозами, необходимо принимать во внимание возможность конкуренции между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легко связываются с белками плазмы.

Пациенты, лечение которых проводится с использованием препаратов кумаринового ряда, должны находиться под наблюдением.

При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.

При случайном наружном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена.

При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения под проточной водой.

При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.

Не использовать окклюзионную повязку.

Длительное применение препарата может привести к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в области нанесения.

Во избежание проявлений гиперчувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия), в течение курса лечения и двух недель после его окончания, а также рекомендуется закрывать обработанные участки кожи одеждой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Артрозилен, 5%., гель для

Гель для наружного применения, 5%.

По 30 г или 50 г препарата в тубу алюминиевую.

1 туба с глухим отверстием, предназначенным для прокалывания, и с усеченным конусообразным полипропиленовым завинчивающимся колпачком вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускается без рецепта.