|
Производитель
|
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ/ЗАО Московская фармацевтическая фаб |
|
Страна происхождения
|
ГЕРМАНИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
1 таблетка содержит:
Действующее вещество
Колхицин – 1,0 мг
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат – 49,0 мг
Сахароза – 20,0 мг
Акации камедь – 4,0 мг
Магния стеарат – 1,0 мг
Общая масса таблетки – 75,0 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или светло-желтого цвета с риской.
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4,2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приема в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9,3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объем распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4–6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введенной дозы выводится через кишечник и около 23% — через почки.
Лекарственный препарат КОЛХИЦИН ЛИРКА показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:
- острых приступах подагры;
- периодической болезни (семейной средиземноморской лихорадке).
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входят лактоза, сахароза).
- Острая сердечная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
- Колхицин противопоказан пациентам с поражениями почек или печени, которые принимают ингибиторы P‑гликопротеина или энзим CYP3A4.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Прием лекарственного препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.
Для приема внутрь. Таблетку можно проглатывать целиком или разделить пополам по нанесенной риске для получения одноразовой дозы 0,5 мг.
При остром приступе подагры принимают по 1 мг колхицина (1 таблетка), затем по 0,5–1,5 мг через каждые 1–2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0,5–1,5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Инфекции и инвазии
Очень редко
Фурункулез
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто
Лейкопения
Редко
Тромбоцитоз, носовые кровотечения, заболевания костного мозга (апластическая или гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз)
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
Реак
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхицин можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей — после приема дозы 5 мг. Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптоматика интоксикации колхицином
Примерно через 2–6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных). Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриеми
При применении препарата КОЛХИЦИН ЛИРКА очень важно соблюдать рекомендуемую дозировку. Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат. При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Препарат КОЛХИЦИН ЛИРКА необходимо назначать с особой осторожностью для приема пожилыми и ослабленными пациентами, в особенности страдающими заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта и сердца. При появлении слабости, анорексии, тошноты, рвоты или диареи дозировку необходимо снизить или отменить, так как это может быть первыми признаками интоксикации.
Кларитромицин: сообщалось о пострегистрационных случаях токсичности колхицина при сочетанном применении колхицина и кларитромицина, особенно
Таблетки, 1 мг.
По 30 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Один, два или три блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Упаковка «in bulk»: по 10 блистеров в коробке картонной.
Отпускают по рецепту.