Фуцикорт крем 15г N1

L20.8 Другие атопические дерматиты

L30.3 Инфекционный дерматит

R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

1 г крема содержит:

Действующие вещества

Фузидовая кислота безводная (в пересчете на фузидовой кислоты гемигидрат — 20,4 мг) — 20,0 мг.

Бетаметазон (в пересчете на бетаметазона валерат — 1,214 мг) — 1 мг.

Вспомогательные вещества

Парафин мягкий белый (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 150 мг, цетостеариловый спирт (содержит 60% цетилового спирта и 40% стеаринового спирта) 72 мг, парафин жидкий (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир 18 мг, натрия дигидрофосфа

Белый крем.

Крем Фуцикорт® применяется наружно, в связи с этим нет данных, которые могли определить фармакокинетику препарата.

Однако исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота может проникать через неповрежденную кожу человека. Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты и состояние кожи. Фузидовая кислота выводится в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.

Бетаметазон абсорбируется после наружного применения. Степень абсорбции зависит от различных факторов, включая состояние кожи и место применения. Бетаметазон метаболизируется главным образом в печени, но также в ограниченной степени в почках, а неактивные метаболиты выводятся с мочой.

Препарат Фуцикорт® — комбинированный препарат, содержащий эффективный местный антибиотик фузидовую кислоту и глюкокортикостероид бетаметазона валерат, обладающий противовоспалительным и противозудным эффектом.

Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде с высокой поверхностной активностью и обладают редкой способностью проникать через неповрежденную кожу. При концентрации фузидовой кислоты 0,03–0,12 мкг/мл подавляются почти все штаммы Staphylococcus aureus. Фузидовая кислота также активна в отношении стрептококков, коринебактерий, нейсеррии и некоторых клостридий.

Бетаметазона валерат является сильным наружным глюкокортикостероидом, обладающим быстрым эффектом при воспалительных дерматозах, которые реагируют на эту терапию.

Применяют при воспалительных дерматозах с бактериальной инфекцией или при подозрении на бактериальную инфекцию.

Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте/натрию фузидату, бетаметазону валерату или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® глюкокортикостероида, препарат противопоказан при следующих состояниях:

Системные грибковые инфекции;

Первичные инфекции кожи, вызванные грибами, вирусами или бактериями, не поддающиеся лечению или неконтролируемые соответствующим лечением;

Кожные проявления туберкулеза, не подвергавшиеся лечению или неконтролируемые соответствующим лечение;

Розацеа;

Беременность

Фузидовая кислота:

В связи с тем, что системное воздействие фузидовой кислоты является незначительным никаких нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается.

Бетаметазон валерат:

Данные об наружном применении бетаметазона валерата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Препарат Фуцикорт® не следует применять во время беременности, за исключением случаев, если клиническое состояние женщины требует лечения фу

Наружно.

Следует наносить крем тонким слоем на пораженный участок кожи два раза в день до получения положительного эффекта. Курс лечения не должен превышать более 2 недель.

При нанесении крема на пораженную кожу под повязку возможно уменьшение частоты нанесения крема. Окклюзия обрабатываемой кожи может сильно увеличить всасывание препарата.

Дети

Дозировка у детей такая же, как и у взрослых.

Не следует наносить препарат Фуцикорт® на лицо и шею.

Окклюзио

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.

Наиболее часто встречаемой НЛР во время лечения являлся зуд.

Классификация НЛР была дана на основании MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учетом частоты возникновения НЛР. В пределах каждой частной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей серьезности.

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Исследования лекарственного взаимодействия не проводили. Взаимодействие с лекарственными средствами, которые применяют системно, считают минимальным.

Информация о потенциальных симптомах и признаках, связанных с передозировкой фузидовой кислотой при наружном применении, отсутствует. Синдром Кушинга и адренокортикальная недостаточность может развиваться после наружного применения глюкокортикостероидов в больших количествах и в течение более трех недель применения.

Системные последствия передозировки действующими веществами после случайного перорального приема маловероятны. Количество фузидовой кислоты в одной тубе препарата Фуцикорт® не превышает пероральной суточной дозы системного лечения. Однократная пероральная передозировка глюкокортикостероидов редко является клинической проблемой.

Следует избегать продолжительной непрерывной наружной терапии препаратом Фуцикорт®.

Необходимо учитывать возможную системную абсорбцию действующего вещества бетаметазона валерата при применении препарата Фуцикорт® в зависимости от места его нанесения.

Из-за содержания в препарате глюкокортикостероидов, препарат Фуцикорт® необходимо применять с осторожностью в области вокруг глаз.

Обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы может происходить после системного всасывания глюкокортикостероидов для наружного применения.

Препарат Фуцикорт® про

Крем для наружного применения.

По 15, 30 или 60 г крема в алюминиевую тубу, лакированную изнутри и запечатанную мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.