|
Производитель
|
ФАМАР А.В.Е. (ГРЕЦИЯ) |
|
Страна происхождения
|
ГРЕЦИЯ |
B35 Дерматофития
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
L20 Атопический дерматит
L20.8 Другие атопические дерматиты
L23 Аллергический контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай
L30.3 Инфекционный дерматит
L30.9 Дерматит неуточненный
Крем для наружного применения: гладкий однородный, от белого до почти белого цвета, не содержащий посторонних включений.
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и антибактериальным действием широкого спектра гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furtur).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus v
Препарат Тридерм® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет по следующим показаниям — дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к бетаметазону, гентамицину и клотримазолу возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч.:
простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
ограниченный нейродермит;
экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину, клотримазолу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
специфические кожные заболевания (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
вирусные заболевания (например, ветряная оспа, простой герпес) в области нанесения препарата;
кожные поствакцинальные реакции;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (>2 лет); длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Беременность. Применение препарата Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Лактация. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Наружно.
Режим дозирования
Взрослые. Наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3–4 нед лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Дети. Режим дозирования у детей в возрасте от 2 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Тридерм® у детей от рождения до 2 лет не установлены (данные отсутствуют).
Резюме нежелательных реакций
Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По данным ВОЗ, частота нежелательных реакций распределяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (≥1/100000 и <1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Реакции, встречающиеся при применении ГКС для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): частота неизвестна — чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит,
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм®, крем, с другими ЛС не зарегистрировано.
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС-токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Крем Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.
Пациенты, применяющие системные ГКС или ГКС для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм® лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении ГКС для наружного применения, в особенности у детей. Системная абс
Крем для наружного применения, 0,05+0,1+1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Без рецепта.