|
МНН
|
Кальципотриол |
|
Производитель
|
Лео Лэбораторис Лимитед/Лео Фармасьютикал Продактс |
|
Страна происхождения
|
ИРЛАНДИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Препараты для лечения псориаза для местного назначения другие |
L40.0 Псориаз обыкновенный
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.
Кальципотриол является аналогом активного метаболита витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).
гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: гиперкальциемия; гиперкальциурия; гипервитаминоз D; нефролитиаз в анамнезе; возраст старше 65 лет; острая почечная и печеночная недостаточность.
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.
Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
Местно.
Взрослые. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.
Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.
Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь — утром, кортикостероид — вечером.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза — не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 нед.
Дети. Старше 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 75 г; от
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10; нечасто — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; нечасто — обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.
Дайвонекс® нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Симптомы: повышение концентрации кальция в крови.
Лечение: следует прекратить терапию.
Не рекомендуется наносить Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица следует тщательно мыть руки после каждого применения препарата.
Применение у пациентов моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% поверхности тела.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи).
Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуетс
Мазь для наружного применения, 0,005%. По 30 или 100 г в тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с защитной мембраной и навинчивающейся ПЭ-крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны. По 1 тубе в картонной пачке.
Без рецепта.