КОНТРАКТУБЕКС гель 50г

L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи

L91.0 Келоидный рубец

L91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненное

M24.6 Анкилоз сустава

M67 Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий

M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]

Z100* Хирургическая практика

Состав на 100 г геля:

Действующие вещества

Лука репчатого луковиц экстракт жидкий 10 г; гепарин натрия 5000 МЕ; аллантоин 1 г.

Вспомогательные веществ

Сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, полиэтиленгликоль 200, масло ароматизированное (аромат 30263773 Rosae), вода очищенная.

Матовый гель, от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

Неприменимо.

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, разрыхляющее и разглаживающее действие на рубцовую ткань.

Экстракт лука действует как противовоспалительное средство, подавляя высвобождение медиаторов воспаления, а также обладает противоаллергическим действием. Экстракт лука подавляет рост фибробластов различного происхождения и, в частности, келоидных фибробластов. Кроме ингибирующего действия на митогены показано уменьшение образования компонентов внеклеточного матрикса из фибробластов (например, протеогликанов).

Также экстракт лука обладает бактерицидным действием. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и препятствуют образованию нефизиологических рубцов.

Гепарин обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным действием и повышает гидратацию тканей. Он также оказывает разрыхляющее действие на структуру коллагена.

При лечении

-        Гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм.

-        Анкилозы (контрактуры) суставов.

-        Контрактура Дюпюитрена.

-        Травматические сухожильные контрактуры.

-        Растяжки после беременности.

-        Атрофические рубцы (в частности, возникающие после acne или фурункулеза).

-        Профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.

Возможно применение у детей.

Гиперчувствительность к действующим веществам: экстракту лука, гепарину натрия, аллантоину; цитронеллолу, гераниолу, бензиловому спирту, цитралю и линалоолу или к другим компонентам препарата.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

В настоящее время нет данных о рисках применения во время беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Наружно.

Расход препарата. в одно применение в среднем 0,5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20–25 см2. Взрослым препарат наносят 2–3 раза в сутки, детям старше 1 года препарат наносят 1–2 раза в сутки. Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань. Курс лечения при свежих рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели. При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения составляет в среднем 3–6 месяцев. При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 месяцев. Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:

Очень часто                      (≥1/10)

Часто                                 (≥1/100, <1/10)

Нечасто                             (≥1/1000, <1/100)

Редко                                 (≥1/10000, <1/1000)

Очень редко                     (<1/10000)

Частота неизвестна         невозможно оценить на основании имеющихся данных

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями являются местные реакции в месте нанесения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: зуд, эритема, телеангиэктазия, атрофия рубца; нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Перечисленные далее нежелательные реакции, указывались в спонтанных сообщениях:

Инфекционные и параз