|
Производитель
|
Озон ООО |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
L70 Угри
L81.1 Хлоазма
L81.8.0* Гиперпигментация
Крем: белого цвета.
Абсорбция
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток.
Элиминация
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате β-окисления.
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода.
Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены.
Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновой кислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточного дыхания в аномальных меланоцитах.
угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;
гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.
гиперчувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
возраст до 12 лет (угревая сыпь);
возраст до 18 (гиперпигментация типа мелазмы).
С осторожностью: бронхиальная астма; беременность; период грудного вскармливания.
Беременность
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При грудном вскармливании необ
Наружно. Перед нанесением крема следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство.
Не использовать окклюзионные повязки.
После каждого нанесения крема на кожу следует мыть руки.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица).
Важно, чтобы препарат использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата в течение нескольких месяцев.
При лечении мелазмы минимальный период применения препарата — 3 мес. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром защиты от УФ-излучения: УФА и УФВ, чтобы предотвратить обострение заболевания и
В клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были жжение, зуд и эритема в месте нанесения.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — себорея, угревая сыпь (акне), обесцвечивание (депигментация) кожи; редко — хейлит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — в месте нанесения жжение, зуд, покраснение (эритема); часто — в месте нанесения отслойка эпидермиса (десквамац
Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.
О случаях передозировки не сообщалось.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания крема в глаза, рот и другие слизистые оболочки. При случайном попадании крема на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, то следует обратиться к врачу.
После каждого применения крема следует мыть руки.
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению азелаиновой кислотой. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
Препарат Скиноклир содержит бензойную кислоту, которая слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки; пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Препа
Крем для наружного применения, 20%. По 10 или 30 г в тубах алюминиевых. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Без рецепта.