|
МНН
|
ЖЕЛЕЗА ПРОТЕИН СУКЦИНИЛАТ+КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ |
|
Производитель
|
ИТАЛФАРМАКО С.А. |
|
Страна происхождения
|
ИСПАНИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Железа протеин сукцинилат |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
антианемические препарты; препараты железа; пероральные препараты трехвалентного железа |
D50 Железодефицитная анемия
D52 Фолиеводефицитная анемия
E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
E61.1 Недостаточность железа
O25 Недостаточность питания при беременности
Один флакон содержит:
Действующее вещество:
Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+);
Вспомогательные вещества:
Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл.
Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит:
Действующее вещество:
Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);
Во флаконе: прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.
В крышке‑дозаторе (контейнере‑колпачке): порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Абсорбция
Железа протеин сукцинилат
Абсорбция железа является активным процессом, происходящим главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки. При уменьшении запасов железа абсорбция увеличивается. В связи с особенностями профиля растворимости, железа протеин сукцинилат осаждается в кислой среде желудка, оставаясь связанным с белком. Белковый носитель растворяется в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания. В результате железо всасывается слизистой оболочкой кишечника, а белковый компонент переваривается панкреатической протеазой.
Кальция фолинат
После приема внутрь фолиновая кислота быстро всасывается, концентрация фолатов в плазме крови быстро повышается.
Распределение
Железа протеин сукцинилат
Основные запасы железа в организ
Действующими веществами препарата Ферлатум Фол являются железа протеин сукцинилат и фолиновая кислота.
Железа протеин сукцинилат
Железа протеин сукцинилат представляет собой комплекс железа с белком, содержащий 5,0% ± 0,2% трехвалентного железа. Железо используется для синтеза гемоглобина и других железосодержащих ферментов, либо хранится в печени в форме ферритина.
Кальция фолинат
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты. Фолиновая кислота (лейковорин, цитроворум‑фактор) является формильным производным фолиевой кислоты, представляющим ее биологически активную форму. Введение фолиновой кислоты позволяет пропустить несколько метаболических этапов и скорректировать витаминную недостаточность даже при дефиците активности печеночных ферментов и ферментов, участвующих в костномозговом кроветворении, и метаболизирующих фолие
- Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
- профилактическая терапия дефицита железа и фолатов во время беременности и в период грудного вскармливания, активного роста: после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
- Гиперчувствительность к железа протеин сукцинилату или кальция фолинату или к любому другому компоненту препарата;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- нарушения метаболизма железа (например, сидеробластная анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, кожная медленная порфирия);
- апластическая и гемолитическая анемии;
- мегалобластная анемия на фоне дефицита витамина B12;
- хронический панкреатит, цирроз печени на фоне гемохроматоза;
- непереносимость фруктозы, т. к. препарат содержит сорбитол.
С осторо
Беременность
Особых указаний для применения при беременности нет. Препарат Ферлатум Фол показан при дефиците железа и фолатов во время беременности.
Период грудного вскармливания
Особых указаний для применения в период грудного вскармливания нет. Препарат Ферлатум Фол показан при дефиците железа и фолатов, возникающем в период грудного вскармливания.
Способ применения
Внутрь, предпочтительно перед едой.
Для открытия флакона сначала снимите крышку с крышки‑дозатора (контейнера‑колпачка). Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо нажать с силой на перфоратор крышки‑дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Энергично взболтать, снять крышку‑дозатор и выпить раствор из флакона.
Перед применением препарат можно развести в негазированной воде.
Режим дозирования
Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов
Взрослые: от 1 до 2 флаконов в сутки (эквивалентно 40–80 мг Fe3+/сутки и 0,235–0,470 мг/сутки кальция фолината пентагидрата соответственно) в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.
Дети (начиная с гр
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
В каждом классе системы нежелательные реакции приведены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: изменение цвета кала.
Часто: тошнота, диарея, диспепсия.
Нечасто: рвота, запор, боль в области живота, изменение цвета эмали зубов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Железа протеин сукцинилат
Железо снижает всасывание или биодоступность таких лекарственных средств как тетрациклины, бисфосфонаты, антибиотики группы хинолонов, пеницилламин, тироксин, леводопа, карбидопа, альфа‑метилдопа. Препарат Ферлатум Фол можно принимать не ранее чем через 2 часа после приема перечисленных выше лекарственных средств.
Всасывание железа повышается при совместном применении с аскорбиновой кислотой в дозе более 200 мг и понижается при совместном применении с антацидными средствами.
Хлорамфеникол может задерживать ответ на терапию железом.
При совместном применении с H2‑антагонистами фармакологического взаимодействия не отмечается.
Вещества, которые связываются с железом (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), содержащиеся в зеленых овощах и молоке, чае или кофе ингибируют всасывание железа. Следовател
Симптомы
При передозировке солями железа у пациента могут возникать боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, рвота с примесью крови, часто одновременно с сонливостью, бледностью, цианозом, и шок вплоть до комы.
Лечение
Лечение необходимо начать как можно скорее. Лечение заключается в назначении рвотного средства, затем, если применимо, промывании желудка и назначении подходящей поддерживающей терапии.
Также следует рассмотреть возможность приема хелатора железа, такого как дефероксамин.
Перед применением препарата Ферлатум Фол проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следует установить причину дефицита железа или анемии; помимо терапии препаратом железа пациент должен проходить лечение для устранения причин анемии или железодефицита.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка, так как у них могут развиваться аллергические реакции, т. к. препарат содержит молочный белок.
В каждом флаконе препарата Ферлатум Фол содержится 1,4 г сорбитола. Следует учитывать эффект одновременного приема других лекарственных средств, содержащих сорбитол (или фруктозу), и ежедневного приема сорбитола (или фруктозы) с пищей. Следует учитывать, что сорбитол в лекарственных средствах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, принимаемых одновременно.
Раствор для приема внутрь.
По 15 мл раствора в полиэтиленовом бесцветном флаконе и по 100 мг порошка в запечатанной крышке‑дозаторе (контейнере‑колпачке) красного цвета с контролем первого вскрытия.
10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.
Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).
Отпускают по рецепту.