Феррум Лек р-р в/м 50мг/мл 2мл N5

D50 Железодефицитная анемия

D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)

D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)

E61.1 Недостаточность железа

1 ампула (2 мл) содержит:

Действующее вещество:

Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид — до pH от 5,2 до 6,5; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH от 5,2 до 6,5; вода для инъекций — до 2,0 мл.

Коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический период полу выведения составляет 3–4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

–        тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

–        нарушение абсорбции железа в кишечнике;

–        состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществим

–        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

–        Известная выраженная гиперчувствительность при применении других парентеральных препаратов железа;

–        Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

–      

Беременность

Надлежащих и хорошо контролируемых клинических исследований применения железа [III] гидроксида декстрана не проводилось. Исследования у животных показали репродуктивную токсичность.

Препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Во втором и третьем триместрах применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода.

При применения парентеральных форм железа возможно развитие брадикардии плода. Это явление обычно является преходящим проявлением реакции гиперчувствительности у матери.

Препарат Феррум Лек® раствор предназначен только для внутримышечного введения. Препарат не должен вводиться в виде внутривенных инфузий или инъекций.

Препарат должен вводиться только специально обученным персоналом, умеющим распознавать и купировать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.

Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции с целью выявления признаков реакции гиперчувствительности.

Дозу препарата Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, ко

Развитие нежелательных реакций следует ожидать у приблизительно 5% пациентов. Нежелательные реакции были в основном дозозависимыми. Анафилактоидные реакции встречались нечасто и включали крапивницу, кожную сыпь, кожный зуд, тошноту и дрожь. При проявлении анафилактоидных реакций, а также при появлении других реакций гиперчувствительности или непереносимости во время введения препарата, лечение необходимо немедленно прекратить.

Острые, тяжелые анафилактоидные реакции встречались очень редко. Они обычно развивались в течение первых нескольких минут после введения препарата и характеризовались внезапным развитием дыхательной недостаточности и/или сердечно-сосудистым коллапсом; сообщалось о летальных случаях.

Также

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение передозировки следует проводить с применением хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

При применении препарата Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации, включая готовый к введению раствор эпинефрина (адреналина) в концентрации 1:1000. В случае необходимости проводится дополнительное лечение антигистаминными препаратами и/или глюкокорт

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл.

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета.

По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Отпускают по рецепту.