|
МНН
|
СУЛОДЕКСИД |
|
Производитель
|
Альфасигма С.п.А./пр.Каталент Итали С.п.А. |
|
Страна происхождения
|
ИТАЛИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Сулодексид |
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.
Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй — от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го ч. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения (в частности, эндотелием сосудов). Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации, в 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.
Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТ III), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГ II). После перорального применения в рекомендованной дозировке количество сулодексида и его производных после эффекта первого прохождения достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагуляционного действия. Обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антитромботическим действием.
ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. и после перенесенного инфаркта миокарда;
нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;
сосудистая деменция;
окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
флебопатии, тромбозы глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также после применения низкомолекулярных гепаринов);
лечение гепарининдуцирован
гиперчувствительность;
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
беременность (I триместр).
С осторожностью: совместное применение с антикоагулянтами (следует контролировать параметры свертываемости крови).
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
Внутрь. По 1–2 капс. 2 раза в день до приема пищи в течение 30–40 дней. Обычно лечение начинают с применения препарата в лекарственной форме раствор для в/в и в/м введения по 1 амп. в день в течение 15–20 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
По данным клинических исследований. Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, очень редко — потеря сознания.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнот
Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Симптомы: кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.
Лечение: введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Капсулы, 250 ЛЕ. По 20 или 25 капс. в блистерах из ПВХ/ПВДХ основы и алюминиевой пленки со слоем-покрытием прозрачного ПВДХ; по 3 бл. по 20 капс. или по 2 или 4 бл. по 25 капс. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.