Викасол р-р в/м 10мг/мл 1мл N10

D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертывания

E56.1 Недостаточность витамина K

P53 Геморрагическая болезнь плода и новорожденного

Действующее вещество

Менадиона натрия бисульфита тригидрат — 10 мг.

Вспомогательные вещества

Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 2,2–3,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком раствор.

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях (главным образом, в печени, селезенке, миокарде). В организме превращается в витамин К2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон). Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость), является коагулянтом непрямого действия.

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмас-фактора), X (фактора Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу гепатоцитов, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в

-        Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;

-        гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);

-        кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;

-       

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия;

-        гемолитическая болезнь новорожденных;

-        беременность и период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применение препарата Викасол у беременных не проводились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного. В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.

На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат вводят внутримышечно.

Для взрослых: разовая доза — 10–15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии:

новорожденным

до 4 мг/сутки

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, изменение вкусовых ощущений.