|
МНН
|
ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ |
|
Производитель
|
ФГУП Моск.эндокринный завод |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Гонадотропин хорионический |
E23.0 Гипопитуитаризм
E29.1 Гипофункция яичек
N46 Мужское бесплодие
N97 Женское бесплодие
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
1 флакон содержит:
Действующее вещество:
Гонадотропин хорионический — 500 МЕ — 1000 МЕ — 1500 МЕ;
Вспомогательные вещества:
Маннитол(маннит) — 20,0 мг — 20,0 мг — 20,0 мг.
Сухая аморфная пористая масса, уплотненная в виде таблетки, или порошок белого или почти белого цвета.
После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29–30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10–20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.
Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее.
Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.
У женщин
Дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея.
Поддержание фазы желтого тела.
У мужчин и мальчиков
Гипогонадотропный гипогонадизм.
Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза.
Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.
Недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия.
При проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков.
При проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата.
Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин).
Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса).
Тромбофлебит глубоких вен.
Гипотиреоз.
Надпочечниковая недостаточность.
Гиперпролактинемия.
Детский возраст до 3 лет.
У мальчиков (дополнительно)
Преждевременное половое созревание.
У мужчин (дополнительно)
Бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.
У женщин (дополнительно)
Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью.
Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
У женщин
При ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10–12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 МЕ 6–7 раз через день.
Для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
У мужчин и мальчиков
При гипогонадотропном гипогонадиз
Нарушения со стороны иммунной системы
В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
При применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.
У женщин
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Отеки.
Нарушения психики
Раздражительность, тревожность, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение.
У мужчин и мальчиков
Нарушения со стороны эндокринной системы
Преждевременное половое созревание.
Нарушения со стороны ко
Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин
На фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:
Тяжесть
Симптомы
СГЯ легкой степени
Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска.
Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результато
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 МЕ, 1000 МЕ, 1500 МЕ.
По 500 ME, 1000 ME, 1500 ME препарата во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид
ной и фольги алюминиевой или без фольги в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Отпускают по рецепту.