|
МНН
|
ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ |
|
Производитель
|
Гедеон Рихтер ОАО |
|
Страна происхождения
|
ВЕНГРИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Левоноргестрел |
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Левоноргестрел — 0,75 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой «I N О R•» на одной стороне.
Всасывание
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1,5 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часа. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Распределение
Левоноргестрел — это синтетический прогестаген с контрацептивным действием. Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Эффективность
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, прием двух доз левоноргестр
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
- Гиперчувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе);
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
Беременность
Прием препарата Постинор® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 часов.
Внутрь.
Препарат может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 часов (но не позднее 72 часов после незащищенного полового акта). Если в течение 3‑х часов после приема таблеток произошла рвота, то следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор®.
После приема препарата Постинор® до наступления следующей
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
Возможные на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно‑органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль;
Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома P450 — CYP3A4. При одновременном применении с препаратами‑индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Серьезные нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных препаратов не зарегистрированы.
Симптомы
Тошнота и кровотечение «отмены».
Лечение
Симптоматическое.
Специфического антидота нет.
Левоноргестрел в дозе 1,5 мг (2 таблетки) следует применять исключительно для экстренной контрацепции!
Экстренная контрацепция — метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор® не заменяет применение методов плановой контрацепции. Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений/кровянис
Таблетки, 0,75 мг.
По 2 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.
1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
Отпускают по рецепту.