|
МНН
|
ИНДОЛКАРБИНОЛ |
|
Производитель
|
МираксБиоФарма АО |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Препараты для лечения гинекологических заболеваний другие |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
эстрогеновых рецепторов модулятор селективный |
N64.4 Мастодиния
Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.
Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 — гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокируе
Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период беременности;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности и грудного вскармливания.
Внутрь, перед едой. 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения — 6 мес.
Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или замечены любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
К возможным симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен.
Лечение: при подозрении на передозировку Индинола Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Капсулы, 200 мг. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 60, 90 или 120 капс. помещают в банки полимерные из ПЭНД с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гидроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из ПЭ.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капс. или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.