Ипрожин капс. 200мг N15

E28 Дисфункция яичников

E28.9 Дисфункция яичников неуточненная

N60.1 Диффузная кистозная мастопатия

N94.3 Синдром предменструального напряжения

N94.6 Дисменорея неуточненная

N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом

N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные

N96 Привычный выкидыш

N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции

O20.0 Угрожающий аборт

O42.9 Преждевременный разрыв плодных оболочек неуточненный

O60 Преждевременные роды

Z31.1 Искусственное оплодотворение

Z31.2 Оплодотворение in vitro

Состав на одну капсулу:

Активное вещество

Прогестерон микронизированный — 100 мг/200 мг.

Вспомогательные вещества

Арахисовое масло — 149,0 мг/298,0 мг; соевый лецитин — 1,0 мг/2,0 мг.

Капсульная оболочка*

Желатин — 77,0 мг/158,60 мг; глицерол — 32,12 мг/64,10 мг; титана диоксид — 0,88 мг/2,17 мг.

* в пересчете на сухую капсульную оболочку.

Мягкие капсулы яйцевидной формы, белого или почти белого цвета.

Содержимое капсул — тонкая суспензия белого или белого с оттенком цвета.

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) отмечается через 1–3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5‑альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуроноконъюгир

Действующим веществом препарата Ипрожин является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, прогестерон проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует развитию нормального эндометрия.

Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормон

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема, внутрь:

-     Угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

-     Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

-     Предменструальный синдром.

-     Нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции.

-     Фиброзно-кистозная мастопатия.

-     Период менопаузального перехода.

-     Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения:

-     ЗГТ в случае дефицита прогестерона при нефункцион

-     Гиперчувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;

-     Тромбоз глубоких вен, тромбофлебит.

-     Тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе.

-     Тяжелые нарушения функции печени; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

-     Кровотечения из влагалища неясного генеза.

-     Неполный аборт.

-     Порфирия.

-     Установленные или подозреваемые злокачественные новообразо

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Перорально:

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Ипрожин составляет 200–300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200–600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Ипрожин возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17 по 26 день цикла).

При ЗГТ в