Норколут таб. 5мг N20

D26 Другие доброкачественные новообразования матки

N64.4 Мастодиния

N80 Эндометриоз

N85.1 Аденоматозная гиперплазия эндометрия

N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации

N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации

N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища

N94.3 Синдром предменструального напряжения

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: норэтистерон 5 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне таблеток — маркировка «NORCOLUT•», на другой — «+».

Всасывание

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50–77%; для норэтистерона характерен выраженный эффект первого прохождения через печень.

Распределение

Через 0,5–4 ч после приема норэтистерона в дозе 0,5 мг, 1 мг или 3 мг максимальные концентрации в плазме крови составляют 2–5 нг/мл, 5–10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно. При применении в комбинации с этинилэстрадиолом концентрации норэтистерона в плазме крови могут иметь более высокие значения и, в случае приема многократных доз, по

Норэтистерон является прогестагеном. Способствует трансформации слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу. Норэтистерон угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

-        Предменструальный синдром, мастодиния, нарушения менструального цикла (включая нарушения с укорочением секреторной фазы), дисфункциональные маточные кровотечения, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз.

-        Прекращение или предупреждение лактации.

-        Дисфункциональные маточные кровотечения в период менопаузы.

-        Повышенная чувствительность к норэтистерону или к любому из вспомогательных веществ препарата.

-        Период полового созревания.

-        Беременность.

-        Рак молочной железы и з

Беременность

Результаты крупных эпидемиологических исследований не выявили повышенного риска врожденных пороков развития плода у женщин, принимавших до беременности пероральные контрацептивы, содержащие норэтистерон. Согласно последним исследованиям препарат Норколут® (при непреднамеренном приеме в ранние сроки беременности) не оказывает тератогенного действия, в частности такого, как развитие пороков сердца или аномалий развития конечностей.

Препарат Норколут® не следует применять для индукции кровотечения «отмены», в качестве теста на беременность. Препарат Норколут® не следует применять в период беременности для лечения угрожающего аборта или привычного выкидыша.

Способ применения — внутрь.

Предменструальный синдром, мастодиния, нарушения менструального цикла

5–10 мг/сут (1–2 таблетки) в период с 16 по 25 день менструального цикла, можно принимать вместе с эстрогеном.

Дисфункциональные маточные кровотечения, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия (при условии, что функциональная природа кровотечения подтверждена результатами гистологического исследования, выполненного в течение последних 6 месяцев)

5–10 мг/сут (1–2 таблетки) в течение 6–12 дней.

Для профилактики рецидива 5–10 мг/

Системно-органные классы

Нежелательные реакции*

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Задержка жидкости

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, парестезия

Нарушения со стороны сосудов

Повышенн

Способность других лекарственных средств оказывать влияние на норэтистерон

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов.

Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней приема препарата. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция ферментов может сохраняться до 4 недель.

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампи

После приема детьми младшего возраста высоких доз пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон, серьезные побочные эффекты не зарегистрированы.

При передозировке могут наблюдаться тошнота и кровотечение «отмены» у женщин.

Лечение симптоматическое.

Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.

Этинилэстрадиол является активным метаболитом норэтистерона, поэтому при его назначении следует также учитывать общие меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при применении комбинированных гормональных контрацептивов (КОК), содержащих этинилэстрадиол. При появлении любого из нижеперечисленных состояний или факторов риска, терапию препаратом Норколут® следует немедленно прекратить.

ВТЭ

Применение любых КОК

Таблетки 5 мг.

10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. Два блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Отпускают по рецепту.