Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
По рецепту
665.00 ₽
Много
Нашли дешевле?
В корзину
Купить в 1 клик
Рецептурный препарат. Только самовывоз!
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
|
МНН
|
ПРОГЕСТЕРОН |
|
Производитель
|
Безен Мануфэкчуринг Рус |
|
Страна происхождения
|
Бельгия/Таиланд |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Прогестерон |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
гестаген |
Нозологическая классификация МКБ
E28 Дисфункция яичниковN60 Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия)N94.3 Синдром предменструального напряженияN95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщинN95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузойN96 Привычный выкидышN97 Женское бесплодиеO20.0 Угрожающий абортO60 Преждевременные роды и родоразрешениеZ31.1 Искусственное оплодотворение
Состав
на 1 капсулу: Действующее вещество:прогестерон микронизированный 100 или 200 мг. Вспомогательные вещества:подсолнечное масло 149 мг/298 мг,лецитин соевый 1 мг/2 мг;капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг,глицерин 31.45 мг/62.9 мг,титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.
Описание лекарственной формы
капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Фармакокинетика
При приеме внутрьВсасываниеМикронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.МетаболизмОсновными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.ВыведениеВыводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.При вагинальном введенииВсасывание
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.
Показания
угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;предменструальный синдром;нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;фиброзно-кистозная мастопатия;период менопаузального перехода;менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
Противопоказания
тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;кровотечения из влагалища неясного генеза;неполный аборт;порфирия;установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);период грудного вскармливания;повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрож
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто >1/100, < 1/10; нечасто >1/1000, < 1/100; редко >1/10000, < 1/1000; очень редко < 1/10000.Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла, аменорея, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.Со стороны психики: очень редко — депрессия.Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1–3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут
Взаимодействие
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.Прогестерон может снизить эффект
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.Лечение:в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Особые указания
Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.Применение преп
Форма выпуска
Капсулы
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
4 года.
Наличие
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...