|
Производитель
|
АО ОХФК |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
1 таблетка препарата содержит:
Действующее вещество:
Феназопиридина гидрохлорид 100,00 мг
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия 26,00 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 115,50 мг
Кремния диоксид коллоидный 2,50 мг
Тальк 3,75 мг
Магния стеарат 2,25 мг
Состав оболочки:
Vivacoat® РА‑6Р‑268 10,00 мг
[Гипромеллоза 6 3,900 мг
Тальк 1,288 мг
Полидекстроза (E1200)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
- Повышенная чувствительность к феназопиридину и/или вспомогательным веществам в составе препарата.
- Нарушения функции печени (печеночная недостаточность).
- Почечная недостаточность.
- Анемия и метгемоглобинемия.
- Период грудного вскармливания (безопасность не установлена).
- Беременность.
- Возраст до 18 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
- &
Беременность
В доклинических исследованиях на животных, данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.
Режим дозирования препарата
По 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 2 дней (в том числе, в сочетании с антибактериальными препаратами).
В случае пропуска приема препарата Уриналгин® Ф, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Уриналгин® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
У пациентов с нарушениями функции почек
Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
У
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы), сульфгемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности.
Очень редко: бронхоспазм.
Частота неизвестна: анафилактоид
При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.
Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Уриналгин® Ф проконсультируйтесь с врачом.
Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
Симптомы
метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы), нефро‑ и гепатотоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата.
В случае передозировки препарата Уриналгин® Ф следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение
прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1–2 мг/кг).
Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки, или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 6 или 7, или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускают без рецепта.