|
МНН
|
НИСТАТИН+НИФУРАТЕЛ |
|
Производитель
|
Доппель Фармацеутици С.р.Л. |
|
Страна происхождения
|
ИТАЛИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Противомикробные препараты и антисептики другие |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; ант |
A59.0 Урогенитальный трихомониаз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Состав на 1 капсулу
Действующие вещества:
Нистатин 200000 МЕ + нифурател 500,0 мг
Вспомогательные вещества:
Диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг
Состав оболочки:
Желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желт
Мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую маслянистую суспензию.
Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не оказывают системного действия.
Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека, также подтверждают, что при интравагинальном применении препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.
Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (Cmax)
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т. ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стиролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому‑либо вспомогательному веществу препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Возможно применение в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.
Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.
Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор® Комплекс с другими лекарственными средствами.
О случаях передозировки не сообщалось.
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из‑за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется применять препарат Макмирор® Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем).
Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.
По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ ПВХ/ ПВДХ.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Отпускают по рецепту.