Феникамид софт капли гл. 8мг/мл+50мг/мл 5мл N1

H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза

Z01.0 Обследование глаз и зрения

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав препарата на 1 мл:

Действующие вещества:

Тропикамид

8,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид

50,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид

0,1 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат

0,28 мг

Натрия дигидрофосфата дигидрат

0,005 мг

Натрия хлорид

4,5 мг

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)

0,5 мг

1 М раствор хлористоводородной кислоты

или 1 М раствор натрия гидроксида

Прозрачная от бесцветной до желтого или коричневато-желтого цвета жидкость.

Тропикамид

Легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения — 240 нг/мл–10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8 ± 1,7 нг/мл. На 60‑й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46 ± 0,51 нг/мл, а на 120‑й — ниже 240 нг/мл.

Фенилэфрин

Легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10–20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Тропикамид

М‑холиноблокатор, блокирует М‑холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5–10 минут и достигает максимума к 20–45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фенилэфрин

Неселективный альфа‑адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа‑адренорецепторы, оказывает очень слабое действие на бета1‑адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотро

Применяется в качестве мидриатического средства:

1)      при диагностических офтальмологических процедурах;

2)      перед хирургическими и лазерными операциями;

3)      при нарушениях аккомодации (в составе комплексной терапии).

Гиперчувствительность к любому из компонентов; узкоугольная и закрытоугольная глаукома, смешанная глаукома; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз); почечная порфирия; тиреотоксикоз; сахарный диабет I типа; одновременный прием (а также в течение 3 недель после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Сахарный диабет II типа; пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы); пациенты с цереброваскулярными заболеваниями; состояния после оперативного вмешательства (снижение заживления конъюнктивы).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1–2 капле за 15–30 мин до процедуры или операции.

Для коррекции нарушений аккомодации закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2–4 недель.

Порядок работы с флаконом:

Местные реакции

Аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко — реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).

Системные реакции

Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, обморок, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия и аритмия, брадикардия, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦН

Адреномиметики усиливают, М‑холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.

Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.

Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина.

Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие альфа‑адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и М‑холиноблокаторами.

Бета‑адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения артериального давления.

Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.

Данные о передозировке тропикамида и фенилэфрина при местном применении отсутствуют.

Симптомы (при случайном приеме препарата внутрь)

Сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота — физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии — холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина — альфа‑адреноблокаторы (5–10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30–45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.

Капли глазные 8 мг/мл + 50 мг/мл.

По 5 или 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон‑капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой‑капельницей или по 10 мл во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки.

По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускают по рецепту.