|
МНН
|
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
|
Производитель
|
Д-р Реддис Лабораторис Лтд |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
Входит в обязательный ассортимент
|
Да |
|
АТХ Классификация
|
Ципрофлоксацин |
H00.0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век
H01.0 Блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H10.3 Острый конъюнктивит неуточненный
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит
H16.0 Язва роговицы
H16.2 Кератоконъюнктивит
S05 Травма глаза и глазницы
T15 Инородное тело в наружной части глаза
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
В 1 мл раствора содержится:
Действующее вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат (эквивалентно 3,0 мг ципрофлоксацина) — 3,49 мг;
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат — 0,50 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0,0002 мл (эквивалентно 0,1 мг бензалкония хлорида), хлористоводородная кислота — 0,000034 мл, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
Максимальная концентрация препарата (Cmax) в плазме при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл. Средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. Препарат выводится через почки преимущественно в неизмененном виде (50%) в виде метаболитов (до 10%), около 15% выводится через кишечник, у кормящих матерей попадает в грудное молоко.
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК‑гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК‑гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК‑гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК‑гиразы, что
Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомитов.
Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений глаз после травм или попадания инородных тел.
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов, вирусный кератит, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (до 1 года).
С осторожностью
Применять у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.
Местно.
При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч, при тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
При бактериальной язве роговицы: по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день — по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день — по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.
Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко - отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета‑лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета‑лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.
Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.
При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
При применении глазных капель Ципролет и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, или с каким‑либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.
Капли глазные 3 мг/мл.
По 5 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полипропилена.
1 флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Отпускают по рецепту.