|
МНН
|
НОРФЛОКСАЦИН |
|
Производитель
|
Ипка Лабораториз Лимитед |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
H10 Конъюнктивит
Каждый мл капель содержит:
Действующее вещество: норфлоксацин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 4,0 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, кислота уксусная ледяная 0,012 мл, вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор свободный от любых частиц.
Исследования фармакокинетики препарата Нормакс® капли не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Норфлоксацин в исследованиях in vitro проявляет выраженную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Атом фтора в положении 6 обеспечивает повышенную активность в отношении грамотрицательных организмов, в то время как пиперазин — фрагмент в положении 7 увеличивает активность норфлоксацина в отношении синегнойной палочки.
Норфлоксацин обладает бактерицидным действием. На молекулярном уровне действие норфлоксацина реализуется за счет 3‑х механизмов (в клетках E. coli):
- ингибирование АТФ-зависимой реакции ДНК-суперспир
Нормакс® применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
Оториноларингология
- Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
- Острый и хронический средний отит;
-
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим препаратам из группы хинолонов.
Детский возраст до 1 года.
Беременность
Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применение норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные у беременных возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные об экскреции норфлоксацина в грудное молоко при применении в форме инстилляций. В связи с потенциальной возможностью развития серьезных нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении терапии препаратом или прекращении грудного вскармливания, принимая
Для глаз:
По 1–2 капли 4 раза в день в пораженный глаз (а) в течение 7 дней. В зависимости от тяжести заболевания в первый день терапии режим дозирования может быть изменен на инстилляции препарата по 1–2 капли каждые 2 часа в период бодрствования.
Препарат не предназначен для внутриглазного введения.
Для ушей:
По 1–2 капли 4 раза в день в пораженное ухо. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1–2 капель через каждые 2 часа.
Со стороны органа зрения: чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, светобоязнь, преципитаты роговицы.
Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту после инстилляции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Следующие побочные эффекты были отмечены при пероральном применении таблетированных форм норфлоксацина:
Аллергические реакции:
Специальных исследований взаимодействия норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При системном применении хинолонов отмечалось повышение плазменной концентрации теофиллина, изменение метаболизма кофеина, а также усиление эффектов варфарина и его производных. Совместное применение норфлоксацина и циклоспорина ведет к повышению уровня циклоспорина в сыворотке крови, что ведет за собой необходимость контроля уровня циклоспорина в крови и коррекцию дозы при необходимости.
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3–4,
При применении глазных и ушных капель Нормакс® в рекомендованных дозах случаев передозировки не отмечалось.
При случайном приеме внутрь капель Нормакс® специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Нормакс® капли глазные и ушные предназначен только для местного применения.
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших норфлоксацин в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препаратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы. Необходимо избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с глазом или периокулярными тканями во избежание контаминации микроорганизмами, потенциально способными стать причиной инфекционных заболеваний органа зрения, исходом которых может стать потеря зрения. В случае сохранения или усиления
Капли глазные и ушные 0,3%.
По 5 мл препарата в пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающимся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Отпускают по рецепту.