Максидекс капли гл. 0,1% 5мл N1

H01.0 Блефарит

H10 Конъюнктивит

H10.5 Блефароконъюнктивит

H15 Болезни склеры

H16 Кератит

H16.2 Кератоконъюнктивит

H20 Иридоциклит

H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур

S05 Травма глаза и глазницы

1 мл содержит:

Активное вещество

Дексаметазон                                                         1,0 мг

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид                                             0,1 мг

Динатрия гидрофосфат безводный                     2,0 мг

Полисорбат 80                                                       0,5 мг

Динатрия эдетат                                                    0,1 мг

Натрия хлорид                                                       7,0 мг

Гипромеллоза                                                        5,0 мг

Кислота лимонная моногидрат и/или

Непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета.

При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Всасывание

После местного глазного применения дексаметазон уже через 30 минут обнаруживается во внутриглазной жидкости, пиковые концентрации достигаются через 90–120 минут, средняя концентрация составляет 31 нг/мл. Через 12 часов во внутриглазной жидкости отмечаются низкие, но обнаруживаемые концентрации. Пероральная биодоступность дексаметазона у здоровых лиц и пациентов варьирует от 70 до 80%.

Распределение

После внутривенного введения объем распределения в равновесном состоянии составил 0,58 л/кг. В условиях in vitro не наблюдались изменения в активности свя

Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

̶            воспалительные заболевания переднего отрезка глаза: острый и хронический увеит, иридоциклит, ирит и циклит;

̶            блефарит, кератоконъюнктивит, конъюнктивит — аллергический, сезонный, катаральный;

̶            профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде; термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии. Поверхностные формы кератитов, вызванные Herpes simplex, в частности древовидный кератит, вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы. Грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции.

Микобактериальные инфекции глаз (в т.ч. микобактериальный туберкулез).

Нарушение целостности эпителия роговицы, в том числе после удаления инородного тела. Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались).

Влияние на фертильность

Исследования по оценке влияния дексаметазона при местном применении на фертильность человека не проводились.

Клинических данных для оценки эффекта дексаметазона на фертильность мужчин или женщин имеется мало. В экспериментальных исследованиях у крыс, примированных хорионическим гонадотропином, нежелательных эффектов дексаметазона на фертильность отмечено не было.

Беременность

Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по оценке влияния дексаметазона на беременных женщин не проводилось. Длительное или неоднократное применение глюкокортикостероидов во время беременности было ассоциировано с повышенным риском задержки внутриутробного развития. За младенцами, родившимися от матерей, которые во время беременности получали глюкокортикостероиды в достаточно высоких дозах, след

Местно.

Одна или две капли в конъюнктивальный мешок глаза каждые 3–6 часов. Перед применением флакон встряхивать!

Длительность терапии составляет 2–3 недели или как рекомендовано врачом.

Частота инстилляций и продолжительность введения зависят от тяжести заболевания и ответа на лечение. При тяжелых воспалительных процессах необходимо инсталлировать 1–2 капли препарата каждые 30–60 минут до достижения удовлетворительного ответа. В отсутствие ответа необходимо субконъюнктивальное или системное введение глюкокортикостероидов. При достижении удовлетворительного ответа препарат вводят по 1 капле каждые 4 часа.

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.

Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время клинических испытаний препарата Максидекс®:

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: дискомфорт в глазах.

Нечасто: кератит, конъюнктивит, синдром «сухого глаза», окрашивание роговицы медицинским красителем, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чу

Одновременное применение местных стероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.

Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.

Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез/ синдрома Кушинга (см. раздел «Особые указания»). Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает п

В случае попадания в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Не ожидается токсических эффектов в случае передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.

Симптомами передозировки могут быть местные проявления.

Лечение при передозировке симптоматическое.

Длительное применение местных глюкокортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты.

Поэтому у пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высок. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующими офтальмогипертензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы, необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность и периодически пр

По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Отпускают по рецепту.