БРОКСИНАК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,09% ФЛ. 2,5МЛ №1

H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное

Z100* Хирургическая практика

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Всасывание. Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя пиковая концентрация в водянистой влаге составляет (79±68) нг/мл через 150–180 минут после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака два раза в день, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.

Распределение. Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99,8%. Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.

По данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного бромфенака, Cmax наблюдалась в водянистой влаге и большинстве тканей глаза через 2 часа после инсти

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза ПГ при ингибировании ЦОГ-1 и -2.

В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез ПГ в цилиарном теле у кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (11,9 мкмоль).

В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02, 0,05, 0,1 и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.

Препарат Броксинак® показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для симптоматического лечения неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза; воспаления после офтальмологических операций.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим НПВП;

пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

С осторожностью: содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При применении препарата Броксинак® существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам. НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения аг

Беременность. Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторых исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата на поздних сроках беременности.

Период грудного вскармливания. Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного  вскармливания.

Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким.

Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих б

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Лечение послеоперационного воспаления: по 1 капле 1 раз в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции). В зависимости от тяжести состояния, врачом может быть определен более длительный курс лечения.

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: по 1 капле 2 раза в сутки. Курс лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек. Эффективность и безопасность бромфенака у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучены.

Дети. Эффективность и безопасность бромфенака у детей до 18 лет не установлены.

Применение у пациентов старше 65 лет. Режим приема препарата не отличается от такового у более молодых паци

Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; иногда — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения.

При применении препарата 1 раз в день наблюдались следующие нежелательные явления

Нарушения со стороны органов зрения: часто (наблюдались у 2–7% пациентов) — чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз; очень редко — имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

При применении препарата 2 раза в день возможно возникновение нежелательных явлений

Нарушения со стороны органов зрения: иногда — снижение остроты зрения, кровоизлиян

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

При случайном употреблении препарата внутрь необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.

Препарат Броксинак® должен применяться в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.

Препарат следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик флакона не касается поверхности глаза.

Данный препарат содержит сульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, в т.ч. симптомы анафилаксии и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.

Все местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным глюкокортикостероидам. Совместное применение НПВП и местных кортикостероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.

Перекрестная чувствительность. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщате

Капли глазные 0,09%. По 1,7 или 2,5 мл в пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

По рецепту.