Дексаметазон капли гл. 0,1% 5мл №1

H01.0 Блефарит

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H10.5 Блефароконъюнктивит

H10.9 Конъюнктивит неуточненный

H15.0 Склерит

H15.1 Эписклерит

H16 Кератит

H16.2 Кератоконъюнктивит

H20 Иридоциклит

H20.9 Иридоциклит неуточненный

H45.1 Эндофтальмит при болезнях, классифицированных в других рубриках

H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное

H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур

Z100* Хирургическая практика

Состав на 1 мл:

Действующее вещество

Дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на безводный и бесспиртовой дексаметазона натрия фосфат) — 1 мг.

Вспомогательные вещества

Борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Всасывание

После местного глазного применения дексаметазон уже через 30 минут обнаруживается во внутриглазной жидкости, пиковые концентрации достигаются через 90–120 минут, средняя концентрация составляет 31 нг/мл. Через 12 часов во внутриглазной жидкости отмечаются низкие, но обнаруживаемые концентрации. Пероральная биодоступность дексаметазона у здоровых лиц и пациентов варьирует от 70 до 80%.

Распределение

После внутривенного введения объем распределения в равновесном состоянии составил 0,58 л/кг. В условиях in vitro не наблюдались изменения в активности связывания белков плазмы человека при концентр

Острые и хронические воспалительные процессы:

-     негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

-     склерит и эписклерит;

-     ирит, иридоциклит, увеиты различного генеза;

-     поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

-     воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

-     симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

-     аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии.

Поверхностные формы кератитов, вызванные Herpes simplex, в частности древовидный кератит, вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы.

Грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции.

Микобактериальные инфекции глаз (в т.ч. микобактериальный туберкулез).

Нарушение целостности эпителия роговицы, в том числе после удаления инородного тела.

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались).

Беременность

Применение препарата Дексаметазон в период беременности не рекомендуется.

Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по оценке влияния дексаметазона на беременных женщин не проводилось. Длительное или неоднократное применение глюкокортикостероидов во время беременности было ассоциировано с повышенным риском задержки внутриутробного развития. За младенцами, родившимися от матерей, которые во время беременности получали глюкокортикостероиды в достаточно высоких дозах, следует тщательно наблюдать на предмет признаков надпочечниковой недостаточности (см. раздел «Особые указания»). В исследованиях на животных было показано, что после системного применения препарат оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Офтальмологическое применение 0,1% дексаметазона также вызывало аномалии развития плодов кроликов.

Грудное вскармливание

Не

Препарат применяется местно, путем инстилляций в конъюнктивальный мешок.

Перед применением флакон встряхнуть.

При наличии воспалительного процесса: в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждого глаза через каждые 1–2 ч; после улучшения состояния (при стихании воспалительного процесса) — каждые 4–6 ч.

Для профилактики воспалительных процессов после офтальмологических операций и травм: в течение первых 24 ч после операции по 1–2 капли 4 раза в день, далее — 3 раза в день в течение 2 недель. Курс лечения подбирается индивидуально, в среднем составляет 2–5 недель. Решение о продолжительности лечения принимает врач, основываясь на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

В случае применения с

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.

Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время клинических испытаний:

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: дискомфорт в глазах.

Нечасто: кератит, конъюнктивит, синдром «сухого глаза», окрашивание роговицы при проведении диагностических проб, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, слезотечение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение гл

Одновременное применение местных стероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.

Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.

Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез / синдрома Кушинга (см. раздел «Особые указания»). Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных по

Симптомы

Не ожидается токсических эффектов в случае передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.

Симптомами передозировки могут быть местные проявления.

Лечение

В случае попадания в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лечение при передозировке симптоматическое.

Длительное применение местных глюкокортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема глюкокортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высок.

Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующими офтальмогипертензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы, необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность и периодически проводить биомикроскопию при применении пре

Капли глазные 0,1%.

По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла или из стекла марки ХТ‑1 вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Отпускают по рецепту.