|
МНН
|
Тобрамицин+Фторметолон |
|
Производитель
|
Сентисс Фарма Пвт. Лтд. |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
H01.0 Блефарит
H10 Конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит
H20 Иридоциклит
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
Состав на 1 мл препарата:
Действующие вещества:
Тобрамицин 3,0 мг,
Фторметолона ацетат 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
50% раствор бензалкония хлорида 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг); динатрия эдетат 0,5 мг; гиэтеллоза 0,9 мг; полисорбат 80 1,0 мг; натрия хлорид 2,5 мг; натрия сульфат 12,0 мг; 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,5; 1,25 М раствор серной кислоты до pH 6,5; вода для инъекций до 1 мл.
Суспензия белого или почти белого цвета.
При местном применении системная абсорбция тобрамицина низкая. Кортикостероиды абсорбируются в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку и цилиарное тело. При местном применении 0,1% суспензии фторметолона меченной тритием, максимальная концентрации радиоактивного вещества была достигнута через 30 минут после введения в водянистой влаге. Было отмечено быстрое накопление метаболита в высоких концентрациях, как в водянистой влаге, так и в роговице, что показывает, что фторметолон метаболизируется при проникновении в роговицу и водянистую влагу.
Тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушенная синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные)), включая устойчивых к пенициллину штаммов; стрептококков, включая некоторые бета‑гемолитические виды группы A, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citro
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде, в т. ч. после экстракции катаракты.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит;
- вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- ми
Фертильность
Исследования по оценке влияния препарата Флоас‑Т® на фертильность человека или животных не проводились.
Клинические данные для оценки эффекта фторметолона и тобрамицина на фертильность мужчин или женщин отсутствуют.
Беременность
Высокие системные дозы аминогликозидов были ассоциированы с развитием ототоксичности. Тем не менее, после применения в виде инстилляций системная концентрация, как ожидается, будет очень низкой, и тобрамицин не будет вызывать прямого или косвенного негативного воздействия на репродуктивную функцию. В исследованиях на животных показано, что тобрами
Местно.
Перед применением флакон встряхивать!
Закапывают 1–2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4–6 часов.
В первые 24–48 часов доза может быть увеличена до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со
Нежелательные явления для комбинации фторметолона и тобрамицина не описаны, поэтому ниже представлены сведения о нежелательных явлениях, полученных как в ходе клинических исследований, так и в ходе пострегистрационного наблюдения отдельно для фторметолона и тобрамицина.
Нижеприведенные нежелательные явления классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений, сгруппированных согласно частоте встречаемости, нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.
При совместном применении нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения в офтальмологии и кортикостероидов для местного применения в офтальмологии возможно потенцирование отрицательного влияния обоих групп препаратов на процессы заживления роговицы.
При использовании глазных капель, расширяющих зрачок (например, атропин) возможно аддитивное повышение внутриглазного давления. Глюкокортикостероиды в виде офтальмологических препаратов могут вызывать повышение внутриглазного давления и уменьшать эффективность лекарственных средств для лечения глаукомы.
В случае одновременного назначения тобрамицина местно и системных аминогликозидных антибиотиков возможно усиление побочных эффектов системного характера.
Развитие токсических явлений при местном применении препарата или его случайном проглатывании маловероятно. При попадании избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость необходимо промыть глаза теплой водой. При случайном проглатывании лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Общие: после продолжительного использования стероидов следует учитывать возможность возникновения грибковых инфекций роговой оболочки глаза. Как и в случае с прочими антибиотиками, продолжительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибков. При возникновении суперинфекции необходимо назначить соответствующее лечение.
При необходимости назначения нескольких препаратов или согласно клинической оценке, пациент должен пройти осмотр с увеличением, такой как биомикроскопия со щелевой лампой и, при необходимости, соответствующее окрашивание флюоресцеином.
Не прикасаться к наконечнику‑дозатору, так как это может привести к загрязнению раствора.
Препарат предназначен только для местного применения в глаз!
У некоторых пациентов может возникать чувствительность к применяемым местно аминогликозидам.
Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.
При развитии гиперчувствительности во время применения препарата лечение следует прекратить.
Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что п
Капли глазные, 1 мг/мл + 3 мг/мл.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе из полиэтилена низкой плотностью с крышкой‑капельницей и завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Отпускают по рецепту.