Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
По рецепту
1 214.00 ₽
Много
Нашли дешевле?
В корзину
Купить в 1 клик
Рецептурный препарат. Только самовывоз!
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
|
МНН
|
МОМЕТАЗОН+ОЛОПАТАДИН |
|
Производитель
|
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
|
Страна происхождения
|
Швейцария/Индия |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+глюкокортикостероид для местного применения) |
Нозологическая классификация МКБ
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
Состав
1 доза спрея содержит:Действующие вещества: мометазона фуроата моногидрат (микронизированный) 25,86 мкг в пересчете на мометазона фуроат 25 мкг, олопатадина гидрохлорид 665 мкг в пересчете на олопатадин 600 мкг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, динатрия фосфата гептагидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия хлорид, бензалкония хлорида 50% раствор (бензалкония хлорид), динатрия эдетат, полисорбат 80, хлористоводородной кислоты 6 M раствор, натрия гидроксида 6 M раствор, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный в виде белой гомогенной суспензии без комков.
Фармакокинетика
После повторного интраназального применения препарата Риалтрис путем 2 впрыскиваний в каждый носовой ход (100 мкг мометазона фуроата и 2660 мкг олопатадина гидрохлорида) 2 раза в день у пациентов с сезонным аллергическим ринитом среднее значение (± среднеквадратическое отклонение) пиковой концентрации в плазме крови (Стах) составляло 9,92 ± 3,74 пг/мл для мометазона фуроата и 19,80 ± 7,01 нг/мл для олопатадина, а средняя экспозиция за весь курс лечения (AUCtau) составила 58,40 ± 27,00 пг*ч/мл для мометазона фуроата и 88,77 ± 23,87 нг*ч/мл для олопатадина. Медиана времени до достижения пиковой экспозиции после однократного применения составляла 1 час как для мометазона фуроата, так и для олопатадина.Системная биодоступность мометазона фуроата и олопатадина, входящих в состав препарата Риалтрис, после интраназального применения была оценена как сопоставимая с таковой при монотерапии мометазона фуроатом и олопатадином в форме спрея.После однократного интраназального применения комбинац
Фармакодинамика
В состав препарата Риалтрис входят мометазона фуроат и олопатадин, поэтому механизмы действия отдельных компонентов, описанные ниже, применимы к препарату Риалтрис. Данные действующие вещества являются представителями 2 различных классов препаратов (синтетический глюкокортикостероид и антагонист Hi-гистаминовых рецепторов).Мометазона фуроатМометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при использовании в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию
Показания
Препарат Риалтрис показан для симптоматической терапии сезонного аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет и для симптоматической терапии круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков старше 12 лет. Риалтрис облегчает симптомы аллергического ринита, такие как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, зуд и покраснение глаз.
Противопоказания
• Препарат Риалтрис противопоказан к применению у пациентов с гиперчувствительностью к мометазона фуроату, олопатадину или к любому из вспомогательных веществ.• Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с замедляющим действием ГКС на процесс заживления).• Беременность, период грудного вскармливания.• Наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, например, вызванной Herpes simplex.• Детский возраст до 6 лет при терапии САР (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).• Детский возраст до 12 лет при терапии КАР (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Надлежащим образом спланированные клинические исследования применения препарата Риалтрис, мометазона фуроата или олопатадина гидрохлорида у беременных женщин не проводились.БеременностьПрепарат Риалтрис противопоказано применять во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции. Младенцы, рожденные от матерей, которые получали глюкортикостероиды во время беременности, должны тщательно наблюдаться в отношении гипоадренализма.Мометазона фуроатДанные по применению мометазона фуроата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.ОлопатадинДанные по применению олопатадина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность после системного применения.Период грудного вскармливанияПрепарат Риалтрис противопоказан в период грудного вскармливания.Мометазона фуроатНе известно, выделяется ли мометазона фуроат с молоком матери
Способ применения и дозы
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей старше 12 летРекомендуемая доза препарата Риалтрис составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день. Облегчение симптомов наблюдается через 10 минут после введения первой дозы.
Побочные действия
Резюме профиля безопасностиВ продолжительном клиническом исследовании (52 недели лечения) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата Риалтрис (?2% и выше, чем в группе плацебо) были инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, головная боль, дискомфорт в носу, вирусные заболевания верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, кашель и дисгевзия.Резюме в форме таблицы нежелательных реакцийЧастота определялась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но < 1/10), нечасто (?1/1000, но < 1/100), редко (?1/10000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Частота Часто Нечасто Редко Частота неизвестнаСистемно-органный классИнфекционные и паразитарные заболевания НазофарингитИнфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. вирусные)Инфекции мочевыводящих путей ГастроэнтеритОстрый отит среднего ухаСинуситГерпет
Взаимодействие
Соответствующие исследования лекарственных взаимодействий препарата Риалтрис не проводились. Предполагается, что все лекарственные взаимодействия комбинации мометазона фуроата и олопатадина будут аналогичны таковым при применении каждого из компонентов отдельно, поскольку какие-либо фармакокинетические взаимодействия между мометазона фуроатом и олопатадином при совместном применении не наблюдались.Мометазона фуроатВ исследованиях у всех испытуемых животных мометазона фуроат, компонент препарата Риалтрис, в основном подвергался интенсивному метаболизму в печени с образованием множества метаболитов. В исследованиях in vitro была подтверждена основная роль цитохрома P450 CYP3A4 в метаболизме мометазона фуроата. Совместное применение препарата Риалтрис и ингибиторов CYP3A4 может угнетать метаболизм, а также увеличивать системную экспозицию мометазона фуроата и потенциально повышать риск развития нежелательных реакций системных глюкокортикостероидов.В случае необходимости совместного
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата Риалтрис не зарегистрировано. Следовательно, данные об эффектах острой или хронической передозировки препарата Риалтрис отсутствуют. В состав препарата Риалтрис входят мометазона фуроат и олопатадина гидрохлорид, поэтому риски, связанные с передозировкой данных веществ при их самостоятельном применении применимы к препарату Риалтрис.Острая передозировка при использовании данной лекарственной формы маловероятна, поскольку 1 флакон препарата Риалтрис, рассчитан на 30 дней применения (240 доз), содержит около 6 мг мометазона фуроата и 160 мг олопатадина гидрохлорида.Мометазона фуроатПри длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие низкой системной биодоступности препарата (< 1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется пр
Меры предосторожности
Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
Особые указания
Местное назальное действиеИмеются сообщения о случаях развития у пациентов изъязвления слизистой оболочки носа и перфорации носовой перегородки после интраназального применения антигистаминных препаратов.Зарегистрированы случаи перфорации носовой перегородки после интраназального применения глюкокортикостероидов.Зарегистрированы случаи носового кровотечения у пациентов после интраназального применения антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов.В связи с ингибирующим воздействием глюкокортикостероидов на заживление ран у пациентов с недавними язвами носовой перегородки, недавно перенесенными операциями в области носа или с травмами носа препарат Риалтрис не следует применять до заживления ран.В клинических исследованиях интраназального применения мометазона фуроата отмечалось развитие локализованных инфекций носа и глотки, вызванных Candida albicans. При развитии таких инфекций может потребоваться применение соответствующих лекарственных препаратов местного действия и
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 25 мкг + 600 мкг/доза по 120 доз во флакон из полиэтилена с дозирующим устройством, распылительной насадкой.По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
2 года.
Наличие
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...