|
Производитель
|
Данафа Фарма Джойнт Сток Ко |
|
Страна происхождения
|
ВЬЕТНАМ |
J00 Острый назофарингит [насморк]
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R51 Головная боль
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
На один карандаш для ингаляций:
Действующие вещества:
Левоментол
0,658 г,
Камфора рацемическая
0,124 г,
Мяты перечной листьев масло
0,258 г,
Эвкалипта листьев масло
Белого цвета пластмассовый тюбик с плотно закрывающим колпачком, внутри тюбика находится фильтр цилиндрической формы, пропитанный раствором компонентов; запах характерный для эфирных масел.
Препарат оказывает местное действие, его компоненты практически не всасываются через кожу и слизистые и не оказывают системного действия. В связи с этим, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Бальзам Золотая звезда оказывает местнораздражающее, отвлекающее, антисептическое, слабое местное противовоспалительное действие.
Действие препарата обусловлено содержанием в его составе терпеновых производных (левоментола и камфоры) и эфирных масел.
Левоментол при нанесении на кожные покровы оказывает местнораздражающее, некоторое противомикробное и противовоспалительное действие, сопровождающееся уменьшением выраженности болевого синдрома и зуда. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания.
Камфора оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику тканей.
Мяты перечной листьев масло оказывает местнораздражающее, местноанестезирующее, антисептическое действие.
Применяют в качестве антисептического средства в комплексной терапии ринита (насморка).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, коклюш, склонность к бронхоспазму, бронхиальная астма, эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).
Детский возраст (до 2‑х лет).
В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить на период применения препарата.
Ингаляцию проводить через носовые ходы 10–15 раз в день по 1–2 вдоха за 1 прием.
Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения Бальзам Золотая звезда. Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы, включая гиперчувствительность
Нечасто — кожный зуд, крапивница, сыпь;
Редко — ангионевротический отек;
С неизвестной частотой — синдром Стивенса‑Джонсона.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто — слезотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Не описано.
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки включают желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/«приливы», судороги, угнетение дыхания и кома).
Лечение симптоматическое. Не следует вызывать рвоту из-за риска, связанного с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу. В случае приема бальзама внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать контакта карандаша со слизистой оболочкой глаз и полости рта, а также с поврежденными участками кожи вокруг носовых ходов.
В случае попадания бальзама на слизистые оболочки следует удалить препарат при помощи салфетки и промыть обильным количеством воды.
Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Карандаш лекарственный.
По 1,3 г препарата помещают в полиэтиленовый тюбик белого цвета с полиэтиленовым колпачком и находящимся внутри тюбика фильтром из ацетата целлюлозы, пропитанным раствором компонентов.
На колпачок ингалятора наклеена бумажная этикетка.
Карандаш для ингаляций вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Отпускают без рецепта.