|
МНН
|
ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН |
|
Производитель
|
ГСК Консьюмер Хелскер С.А. |
|
Страна происхождения
|
ШВЕЙЦАРИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами |
H65.0 Острый средний серозный отит
H66.0 Острый гнойный средний отит
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
1 доза содержит:
Действующие вещества:
Диметиндена малеат — 35,125 мкг, фенилэфрин — 351,25 мкг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфат — 618,2 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 365,3 мкг, сорбитол — 4917,5 мкг, бензалкония хлорида раствор 50% (в пересчете на бензалкония хлорид) — 28,1 мкг (14,05 мкг), лаванды масло — 28,1 мкг, вода очищенная — до 0,1405 мл.
Капли назальные
Прозрачный слабо окрашенный раствор от бесцветного до слабо‑желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Спрей назальный
Прозрачный слабо окрашенный раствор от бесцветного до слабо‑желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Гель назальный
Гомогенный гель от бесцветного до слабо‑желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Острый ринит (в т. ч., насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т. ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Сердечно‑сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат Виброцил во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат Виброцил в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин и диметиндена малеат могут проникать в грудное молоко.
Интраназально.
Детям в возрасте младше 6 лет: противопоказано.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 1–2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 1–2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени.
Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед возобновлением терапии необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз. Не допускать попадание препарата в глаза.
Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее ус
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от >1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как их взаимодействие может привести к повышению артериального давления.
Не следует назначать препарат одновременно с три‑ и тетрациклическими антидепрессантами, бета‑адреноблокаторами.
Одновременное применение с три‑ и тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск развития вазопрессорных эффектов фенилэфрина. Фенилэфрин может снижать эффективность бета‑адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. При этом может повышаться риск развития артериальной гипертензии и побочных эффектов со стороны сердечно‑сосудистой системы.
Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты (учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, синусовую тахикардию, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов).
Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, мидриаз, антихолинергические эффекты.
Лечение
Применение активированного угля, слабительных; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфический антидот отсутствует. По назначению врача возможно применение физостигмина для купирования антихолинергических симптомов, альфа‑адреноблокаторов для лечения гипертензии, не реагирующей на бензодиазепины.
Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил и частоту применения! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Спрей назальный дозированный, 35,125 мкг/доза + 351,25 мкг/доза.
По 15 мл (95 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.
На флакон наносят этикетку.
Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Без рецепта.