|
МНН
|
ОКСИМЕТАЗОЛИН |
|
Производитель
|
Мерк КГаА/Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика С.А. |
|
Страна происхождения
|
Германия/Португалия |
|
АТХ Классификация
|
Оксиметазолин |
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
Капли назальные 0,01%
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество
Оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг.
Вспомогательные вещества
Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 979,020 мг.
Итого:
Прозрачный или почти прозрачный раствор от почти бесцветного до слабо-желтого цвета.
При применении согласно рекомендациям, значимое всасывание фармакодинамически эффективных доз оксиметазолина обычно не происходит, но не может быть исключено.
В исследованиях с участием человека уровень абсорбции составил 3,5%.
Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч.
2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка).
- Острый аллергический ринит.
- Обострение вазомоторного ринита.
- Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, средне
Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата; атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.
Детский возраст до 6 лет — для препарата Називин®, капли назальные, 0,05%.
Детский возраст до 1 года — для препарата Називин®, капли назальные, 0,025%.
С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), в тече
Препарат Називин®, капли назальные, в период беременности и/или грудного вскармливания может применяться только после консультации с врачом и только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет
По 1–2 капли препарата Називин®, капли назальные, 0,05% в каждый носовой ход 2–3 раза в день.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет
По 1–2 капли препарата Називин®, капли назальные, 0,025%, в каждый носовой ход 2–3 раза в день.
Дети в возрасте до 1 года
Дети в возрасте до 4 недель
Нежелательные явления, описанные в клинических исследованиях, встречались нечасто и были получены при применении препарата у небольшого количества пациентов.
Ниже представлены нежелательные явления, о которых сообщалось на основе обширного постмаркетингового опыта применения в терапевтических/рекомендованных дозах и которые признаны имеющими отношение к препарату.
Поскольку большинство нежелательных эффектов выявлено в постмаркетинговых спонтанных сообщениях, их частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одновременное применение препаратов оксиметазолина в форме назальных капель с другими препаратами, способствующими повышению артериального давления (например, с ингибиторами МАО или с трициклическими антидепрессантами), может привести к повышению артериального давления за счет влияния на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. При выявлении длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить.
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. При выявлении длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить.
Пациентам с хроническим ринитом показано медицинское наблюдение.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наб
Капли назальные, 0,01%, 0,025%, 0,05%.
Називин®, капли назальные, 0,01%
По 5 мл препарата во флакон темного стекла с навинчиваемой полипропиленовой крышкой со встроенной пипеткой из стекла типа 3 (Евр. Ф.) и бромбутилкаучука.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Називин®, капли назальные, 0,025%, 0,05%
По 10
Отпускают без рецепта.